- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01412762
Misurare le aspettative del paziente per la chirurgia della tiroide
1 agosto 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Misurazione delle aspettative dei pazienti per la chirurgia tiroidea: sviluppo di uno strumento per i risultati riportati dai pazienti
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su ciò che i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla tiroide si aspettano dal loro intervento chirurgico.
Il tuo contributo può aiutarci a preparare e informare meglio i pazienti sulla loro malattia e sul suo trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
138
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla tiroide saranno reclutati dai chirurghi della testa e del collo e dagli assistenti dello studio di ricerca presenti nella clinica della testa e del collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- parlando inglese
- Pazienti con neoplasia tiroidea confermata confermata da biopsia con ago sottile preoperatoria (qualsiasi stadio) pianificata per l'escissione chirurgica
Criteri di esclusione:
- Incapacità di parlare o capire l'inglese
- Incapacità di fornire un consenso informato significativo a causa di disabilità fisica, cognitiva o psichiatrica
- Precedente intervento chirurgico alla tiroide
- Precedente trattamento con iodio radioattivo, radioterapia esterna o chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
interviste ai pazienti
Il nostro obiettivo è di intervistare 15 pazienti con neoplasia tiroidea confermata sia prima che dopo l'intervento, per un totale di 30 interviste.
Per l'espansione di questo studio, accumuleremo 25 pazienti con carcinoma tiroideo provato da biopsia sottoposti a tiroidectomia da istruire con l'applicazione CITSAV prima dell'intervento chirurgico.
|
Il colloquio preoperatorio avverrà entro 4 settimane dall'intervento programmato e il colloquio postoperatorio entro 8 settimane dal completamento dell'intervento.
Questo studio iniziale è progettato per sviluppare uno strumento per misurare le aspettative preoperatorie dei pazienti in questa popolazione di pazienti.
Durante questa fase saranno condotte interviste qualitative semi-strutturate individuali con un totale di 10 pazienti e 5 medici per identificare e discutere i livelli di soddisfazione, il livello di onere, i potenziali ostacoli all'implementazione, nonché suggerimenti per migliorare l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilire uno strumento di risultati riferiti dal paziente per misurare le aspettative preoperatorie nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro alla tiroide.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ciò avverrà conducendo interviste semistrutturate qualitative con 15 pazienti affetti da cancro alla tiroide (pre e postoperatorio) per identificare temi ricorrenti sulle loro aspettative riguardo alla chirurgia tiroidea.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2011
Primo Inserito (Stimato)
9 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-087
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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