- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01412762
Измерение ожиданий пациентов в отношении операции на щитовидной железе
3 августа 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Измерение ожиданий пациентов в отношении операции на щитовидной железе: разработка инструмента оценки результатов, о которых сообщают пациенты
Цель этого исследования — узнать больше о том, что пациенты, перенесшие операцию по поводу рака щитовидной железы, ожидают от операции.
Ваш вклад может помочь нам лучше подготовить и информировать пациентов об их болезни и ее лечении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
138
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу рака щитовидной железы, будут набраны лечащими хирургами головы и шеи и научными ассистентами в клинике головы и шеи.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- англоговорящий
- Пациенты с подтвержденным злокачественным новообразованием щитовидной железы, подтвержденным предоперационной тонкоигольной биопсией (любой стадии), которым планируется хирургическое иссечение
Критерий исключения:
- Неспособность говорить или понимать по-английски
- Неспособность дать осмысленное информированное согласие из-за физической, когнитивной или психической инвалидности
- Предшествующая операция на щитовидной железе
- Предшествующее лечение радиоактивным йодом, внешнее лучевое облучение или химиотерапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
интервью с пациентами
Мы стремимся опросить 15 пациентов с подтвержденным злокачественным новообразованием щитовидной железы как до, так и после операции, всего 30 интервью.
Для расширения этого исследования мы наберем 25 пациентов с подтвержденным биопсией раком щитовидной железы, перенесших тиреоидэктомию, которые будут обучены использованию приложения CITSAV до операции.
|
Предоперационное интервью проводится в течение 4 недель после запланированной операции, а послеоперационное интервью — в течение 8 недель после завершения операции.
Это первоначальное исследование предназначено для разработки инструмента для измерения предоперационных ожиданий пациентов в этой популяции пациентов.
На этом этапе будут проведены индивидуальные полуструктурированные качественные интервью с 10 пациентами и 5 клиницистами, чтобы определить и обсудить уровни удовлетворенности, уровень бремени, потенциальные препятствия для реализации, а также предложения по улучшению вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать инструмент оценки исходов, сообщаемых пациентами, для измерения предоперационных ожиданий у пациентов, перенесших операцию по поводу рака щитовидной железы.
Временное ограничение: 2 года
|
Это будет сделано путем проведения качественных полуструктурированных интервью с 15 пациентами с раком щитовидной железы (до и после операции), чтобы выявить повторяющиеся темы, касающиеся их ожиданий в отношении операции на щитовидной железе.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .