- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01412762
Mätning av patientens förväntningar för sköldkörtelkirurgi
3 augusti 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Mätning av patientens förväntningar för sköldkörtelkirurgi: utveckling av ett instrument för patientrapporterade resultat
Syftet med denna studie är att lära sig mer om vad patienter som opereras för sköldkörtelcancer förväntar sig av sin operation.
Din input kan hjälpa oss att bättre förbereda och informera patienter om deras sjukdom och dess behandling.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
138
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår operation för sköldkörtelcancer kommer att rekryteras av de närvarande huvud- och halskirurgerna och forskningsstudieassistenterna på huvud- och halskliniken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- engelsktalande
- Patienter med bekräftad malignitet i sköldkörteln bekräftad av preoperativ finnålsbiopsi (vilket stadium som helst) planerad för kirurgisk excision
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att tala eller förstå engelska
- Oförmåga att ge meningsfullt informerat samtycke på grund av fysiska, kognitiva eller psykiatriska funktionshinder
- Tidigare sköldkörteloperation
- Tidigare behandling med radioaktivt jod, extern strålning eller kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patientintervjuer
Vi siktar på att intervjua 15 patienter med bekräftad malignitet i sköldkörteln både pre- och postoperativt, för totalt 30 intervjuer.
För att utöka denna studie kommer vi att samla in 25 patienter med biopsibevisad sköldkörtelcancer som genomgår tyreoidektomi för att utbildas med CITSAV-applikationen före operation.
|
Den preoperativa intervjun kommer att ske inom 4 veckor efter planerad operation och den postoperativa intervjun inom 8 veckor efter operationens slutförande.
Denna första studie är utformad för att utveckla ett instrument för att mäta patientens preoperativa förväntningar i denna patientpopulation.
Individuella semistrukturerade kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med totalt 10 patienter och 5 läkare under denna fas för att identifiera och diskutera nivåer av tillfredsställelse, belastningsnivå, potentiella hinder för implementering, samt förslag för att förbättra interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att etablera ett patientrapporterat resultatverktyg för att mäta preoperativa förväntningar hos patienter som genomgår operation för sköldkörtelcancer.
Tidsram: 2 år
|
Detta kommer att ske genom att genomföra kvalitativa semistrukturerade intervjuer med 15 patienter med sköldkörtelcancer (pre- och postoperativt) för att identifiera återkommande teman om deras förväntningar på sköldkörtelkirurgi.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2011
Första postat (Beräknad)
9 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-087
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .