- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01412762
Måling af patientens forventninger til skjoldbruskkirtelkirurgi
1. august 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Måling af patientens forventninger til skjoldbruskkirtelkirurgi: Udvikling af et instrument til patientrapporterede resultater
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om, hvad patienter, der skal opereres for kræft i skjoldbruskkirtlen, forventer af deres operation.
Dine input kan hjælpe os til bedre at forberede og informere patienter om deres sygdom og dens behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
138
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skal opereres for kræft i skjoldbruskkirtlen, vil blive rekrutteret af de deltagende hoved- og nakkekirurger og forskningsassistenter i hoved- og nakkeklinikken
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- engelsktalende
- Patienter med bekræftet malignitet i skjoldbruskkirtlen bekræftet ved præoperativ finnålsbiopsi (hvilket som helst stadie) planlagt til kirurgisk excision
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
- Manglende evne til at give meningsfuldt informeret samtykke på grund af fysisk, kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsættelse
- Forudgående skjoldbruskkirteloperation
- Forudgående behandling med radioaktivt jod, ekstern strålestråling eller kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patientsamtaler
Vi sigter mod at interviewe 15 patienter med bekræftet malignitet i skjoldbruskkirtlen både præ- og postoperativt, til i alt 30 interviews.
Til udvidelsen af denne undersøgelse vil vi akkumulere 25 patienter med biopsi-bevist kræft i skjoldbruskkirtlen, der gennemgår thyreoidektomi til at blive uddannet med CITSAV ansøgningen før operation.
|
Den præoperative samtale vil være inden for 4 uger efter planlagt operation og den postoperative samtale inden for 8 uger efter operationens afslutning.
Denne indledende undersøgelse er designet til at udvikle et instrument til at måle patientens præoperative forventninger i denne patientpopulation.
Individuelle semistrukturerede kvalitative interviews vil blive gennemført med i alt 10 patienter og 5 klinikere i denne fase for at identificere og diskutere niveauer af tilfredshed, belastningsniveau, potentielle hindringer for implementering, samt forslag til forbedring af interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At etablere et patientrapporteret udfaldsværktøj til måling af præoperative forventninger hos patienter, der skal opereres for kræft i skjoldbruskkirtlen.
Tidsramme: 2 år
|
Dette vil ske ved at gennemføre kvalitative semistrukturerede interviews med 15 thyreoideacancerpatienter (præ- og postoperativt) for at identificere tilbagevendende temaer om deres forventninger til skjoldbruskkirtelkirurgi.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2011
Først opslået (Anslået)
9. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-087
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med patientsamtaler
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetMyelomatoseForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnu
-
Indiana UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; The Netherlands Cancer InstituteAfsluttet
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Forstoppelse | Fækal inkontinensFrankrig
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt misbrug af børn, bekræftet, efterfølgerDet Forenede Kongerige
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; VieCuri Medical Centre; Zuyderland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); Laboratoire de psychologie... og andre samarbejdspartnereAfsluttet