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Medición de las expectativas del paciente para la cirugía de tiroides

19 de octubre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medición de las expectativas del paciente para la cirugía de tiroides: desarrollo de un instrumento de resultados informados por el paciente

El propósito de este estudio es obtener más información sobre lo que los pacientes que se someten a cirugía por cáncer de tiroides esperan de su cirugía. Su aporte puede ayudarnos a preparar e informar mejor a los pacientes sobre su enfermedad y su tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se someten a cirugía por cáncer de tiroides serán reclutados por los cirujanos de cabeza y cuello asistentes y los asistentes de estudios de investigación en la Clínica de cabeza y cuello.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Habla ingles
  • Pacientes con neoplasia maligna de tiroides confirmada mediante biopsia preoperatoria con aguja fina (cualquier etapa) planificada para escisión quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para hablar o entender inglés
  • Incapacidad para proporcionar un consentimiento informado significativo debido a una discapacidad física, cognitiva o psiquiátrica
  • Cirugía tiroidea previa
  • Tratamiento previo con yodo radiactivo, radiación de haz externo o quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
entrevistas a pacientes
Nuestro objetivo es entrevistar a 15 pacientes con cáncer tiroideo confirmado tanto antes como después de la operación, para un total de 30 entrevistas. Para la expansión de este estudio, acumularemos 25 pacientes con cáncer de tiroides comprobado por biopsia que se someterán a tiroidectomía para recibir educación con la aplicación CITSAV antes de la cirugía.
Conductual: entrevistas a pacientes
La entrevista preoperatoria se realizará dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía planificada y la entrevista posoperatoria dentro de las 8 semanas posteriores a la finalización de la cirugía. Este estudio inicial está diseñado para desarrollar un instrumento para medir las expectativas preoperatorias de los pacientes en esta población de pacientes.
Conductual: Encuesta CITSAV
Se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas individuales con un total de 10 pacientes y 5 médicos durante esta fase para identificar y discutir los niveles de satisfacción, el nivel de carga, los posibles obstáculos para la implementación, así como sugerencias para mejorar la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer una herramienta de resultados informados por los pacientes para medir las expectativas preoperatorias en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de tiroides.
Periodo de tiempo: 2 años
Esto se hará mediante la realización de entrevistas cualitativas semiestructuradas con 15 pacientes con cáncer de tiroides (antes y después de la operación) para identificar temas recurrentes sobre sus expectativas con respecto a la cirugía de tiroides.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-087

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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