Måling av pasientens forventninger til skjoldbruskkjertelkirurgi
3. august 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Måling av pasientens forventninger til skjoldbruskkjertelkirurgi: Utvikling av et instrument for pasientrapporterte resultater
Hensikten med denne studien er å lære mer om hva pasienter som skal opereres for kreft i skjoldbruskkjertelen forventer av operasjonen.
Dine innspill kan hjelpe oss til å bedre forberede og informere pasienter om deres sykdom og behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
138
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skal opereres for kreft i skjoldbruskkjertelen vil bli rekruttert av de møtende hode- og nakkekirurger og forskningsassistenter i hode- og nakkeklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- engelsktalende
- Pasienter med bekreftet malignitet i skjoldbruskkjertelen bekreftet ved preoperativ finnålsbiopsi (hvilket som helst stadium) planlagt for kirurgisk eksisjon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
- Manglende evne til å gi meningsfullt informert samtykke på grunn av fysisk, kognitiv eller psykiatrisk funksjonshemming
- Tidligere skjoldbruskkjerteloperasjon
- Tidligere radioaktivt jodbehandling, ekstern strålestråling eller kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasientintervjuer
Vi tar sikte på å intervjue 15 pasienter med bekreftet malignitet i skjoldbruskkjertelen både pre- og postoperativt, for totalt 30 intervjuer.
For utvidelse av denne studien vil vi akkumulere 25 pasienter med biopsi-påvist skjoldbruskkjertelkreft som gjennomgår tyreoidektomi for å bli utdannet med CITSAV-applikasjonen før kirurgi.
|
Det preoperative intervjuet vil foregå innen 4 uker etter planlagt operasjon og det postoperative intervjuet innen 8 uker etter operasjonen er fullført.
Denne første studien er designet for å utvikle et instrument for å måle pasientens preoperative forventninger i denne pasientpopulasjonen.
Individuelle semistrukturerte kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med totalt 10 pasienter og 5 klinikere i denne fasen for å identifisere og diskutere nivåer av tilfredshet, belastningsnivå, potensielle hindringer for implementering, samt forslag til forbedring av intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å etablere et pasientrapportert utfallsverktøy for å måle preoperative forventninger hos pasienter som gjennomgår operasjon for kreft i skjoldbruskkjertelen.
Tidsramme: 2 år
|
Dette vil bli gjort ved å gjennomføre kvalitative semistrukturerte intervjuer med 15 skjoldbruskkjertelkreftpasienter (pre- og postoperativt) for å identifisere tilbakevendende temaer om deres forventninger til skjoldbruskkjertelkirurgi.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2011
Først lagt ut (Antatt)
9. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-087
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .