- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01412762
Potilaiden odotusten mittaaminen kilpirauhasleikkauksen suhteen
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Potilaiden odotusten mittaaminen kilpirauhasleikkauksen suhteen: potilaan raportoimien tulosten instrumentin kehittäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, mitä kilpirauhassyövän vuoksi leikatut potilaat odottavat leikkaukseltaan.
Palautteesi voi auttaa meitä valmistautumaan paremmin ja tiedottamaan potilaille heidän sairaudestaan ja sen hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kilpirauhassyövän vuoksi leikatut potilaat rekrytoivat pää- ja kaulakirurgit ja tutkimusavustajat pää- ja kaulaklinikalle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- englantia puhuva
- Potilaat, joilla on varmistettu kilpirauhasen pahanlaatuisuus, joka on vahvistettu ennen leikkausta tehdyllä hienoneulabiopsialla (mikä tahansa vaihe), joka on suunniteltu leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Kyvyttömyys antaa tarkoituksenmukaista tietoon perustuvaa suostumusta fyysisen, kognitiivisen tai psykiatrisen vamman vuoksi
- Aikaisempi kilpirauhasleikkaus
- Aiempi radioaktiivinen jodihoito, ulkoinen säde tai kemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilashaastattelut
Pyrimme haastattelemaan 15 potilasta, joilla on todettu kilpirauhasen pahanlaatuisuus sekä ennen leikkausta että sen jälkeen, yhteensä 30 haastattelua.
Tämän tutkimuksen laajentamiseksi keräämme 25 potilasta, joilla on biopsialla todistettu kilpirauhassyöpä ja joille tehdään kilpirauhasen poisto, joille on tehtävä koulutusta CITSAV-sovelluksella ennen leikkausta.
|
Leikkausta edeltävä haastattelu on 4 viikon sisällä suunnitellusta leikkauksesta ja postoperatiivinen haastattelu 8 viikon sisällä leikkauksen päättymisestä.
Tämä alkuperäinen tutkimus on suunniteltu kehittämään instrumentti potilaiden preoperatiivisten odotusten mittaamiseksi tässä potilasjoukossa.
Henkilökohtaisia puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja suoritetaan tämän vaiheen aikana yhteensä 10 potilaan ja 5 kliinikon kanssa, jotta voidaan tunnistaa ja keskustella tyytyväisyyden tasoista, taakan tasosta, mahdollisista täytäntöönpanon esteistä sekä ehdotuksista hoidon parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luodaan potilaiden ilmoittama tulostyökalu, jolla mitataan leikkauksia edeltäviä odotuksia potilailla, joille tehdään kilpirauhassyövän vuoksi leikkaus.
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Tämä tehdään suorittamalla kvalitatiivisia puolistrukturoituja haastatteluja 15 kilpirauhassyöpäpotilaan (ennen ja leikkauksen jälkeen) kanssa tunnistaakseen toistuvia teemoja heidän odotuksistaan kilpirauhasleikkauksen suhteen.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Snehal Patel, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 9. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-087
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .