Srovnání přínosu přežití panitumumabu s podpůrnou péčí s nejlepší podpůrnou péčí samotnou u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
7. února 2017 aktualizováno: Amgen
Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, otevřená studie k vyhodnocení přínosu panitumumabu na přežití a nejlepší podpůrné péče ve srovnání s nejlepší podpůrnou péčí samotnou, u subjektů s chemorefrakterním metastatickým kolorektálním karcinomem divokého typu KRAS
Účelem této studie je zhodnotit přínos panitumumabu vedle nejlepší podpůrné péče ve srovnání s nejlepší podpůrnou péčí samotnou u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem divokého typu KRAS (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
377
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80420-090
- Research Site
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59075-740
- Research Site
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijui, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
- Research Site
-
-
-
-
Cautín
-
Temuco, Cautín, Chile, 4810469
- Research Site
-
-
Valparaíso
-
Vina del Mar, Valparaíso, Chile, 2520612
- Research Site
-
-
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 31000
- Research Site
-
Pula, Chorvatsko, 52100
- Research Site
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- Research Site
-
Split, Chorvatsko, 21000
- Research Site
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Research Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
- Research Site
-
Tartu, Estonsko, 51014
- Research Site
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipíny, 6000
- Research Site
-
Manila, Filipíny, 1000
- Research Site
-
Manila, Filipíny, 1008
- Research Site
-
Pasay City, Filipíny, 1300
- Research Site
-
-
Davao
-
Davao City, Davao, Filipíny, 8000
- Research Site
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500 024
- Research Site
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530 002
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 054
- Research Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 682 304
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 012
- Research Site
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422 005
- Research Site
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422 004
- Research Site
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 018
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Research Site
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, 50009
- Research Site
-
Vilnius, Litva, 08660
- Research Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lotyšsko, 5417
- Research Site
-
Riga, Lotyšsko, 1079
- Research Site
-
Riga, Lotyšsko, 1002
- Research Site
-
-
-
-
Negri Sembilan
-
Nilai, Negri Sembilan, Malajsie, 71800
- Research Site
-
-
Pinang
-
Georgetown, Pinang, Malajsie, 10400
- Research Site
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 56000
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malajsie, 59100
- Research Site
-
-
-
-
-
Oaxaca, Mexiko, 68000
- Research Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06760
- Research Site
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
- Research Site
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
- Research Site
-
Bucharest, Rumunsko, 022338
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400058
- Research Site
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
- Research Site
-
Craiova, Rumunsko, 200642
- Research Site
-
Craiova, Rumunsko, 200385
- Research Site
-
Lasi, Rumunsko, 700106
- Research Site
-
Ploiesti, Rumunsko, 100337
- Research Site
-
Suceava, Rumunsko, 720237
- Research Site
-
Timisoara, Rumunsko, 300167
- Research Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Research Site
-
Nis, Srbsko, 18000
- Research Site
-
Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100032
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400042
- Research Site
-
Chongqing, Čína, 400037
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200233
- Research Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Research Site
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350025
- Research Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050011
- Research Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Research Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Research Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
- Research Site
-
-
Shaanxi
-
Xi An, Shaanxi, Čína, 710032
- Research Site
-
Xi An, Shaanxi, Čína, 710061
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11522
- Research Site
-
Chania, Řecko, 73300
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza metastatického kolorektálního karcinomu (CRC)
- Gen KRAS divokého typu (bez mutace v kodonech 12 a 13) v nádorové tkáni potvrzený centrální laboratoří
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
- Alespoň 1 měřitelná nebo neměřitelná léze na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 pokynů.
Selhání léčby (definované jako selhání buď v důsledku progrese onemocnění [klinické nebo radiologické] nebo toxicity [netolerance léčby]) předchozího režimu obsahujícího irinotekan pro metastatické onemocnění a předchozího režimu obsahujícího oxaliplatinu pro metastatické onemocnění. Oxaliplatina a irinotekan mohou být podávány postupně nebo v kombinaci.
- Recidiva onemocnění během 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie (s režimem obsahujícím irinotekan nebo oxaliplatinu) bude také považována za selhání léčby předchozího režimu pro metastatické onemocnění
- K léčbě CRC musel v kterémkoli okamžiku dříve dostávat inhibitor thymidylátsyntázy (např. fluorouracil, kapecitabin, raltitrexed nebo fluorouracil-uracil).
- Muž nebo žena ve věku minimálně 18 let
- Přiměřená hematologická, renální, jaterní a metabolická funkce
- Negativní těhotenský test do 72 hodin před randomizací (pouze pro ženy ve fertilním věku)
- Subjekt nebo jeho právně přijatelný zástupce poskytl informovaný souhlas.
- Mohou platit jiná kritéria specifikovaná protokolem
Kritéria vyloučení:
- Symptomatické metastázy v mozku vyžadující léčbu
- Anamnéza jiného primárního karcinomu do 5 let od randomizace
- Předchozí léčba protilátkami proti receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) (např. panitumumab nebo cetuximab) nebo léčba inhibitory EGFR s malou molekulou (např. gefitinib, erlotinib, lapatinib)
- Protinádorová léčba (např. chemoterapie, hormonální léčba, imunoterapie, léčba protilátkami) do 21 dnů před randomizací
- Radioterapie do 14 dnů před randomizací.
- Vylučovací kritéria pro hodnocení opraveného QT (QTc) Dílčí část studie: Prodloužení intervalu QT/QTc > 450 milisekund při screeningu
- Mohou platit jiná kritéria specifikovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Panitumumab + BSC
Účastníci dostávali panitumumab podávaný intravenózně v dávce 6 mg/kg každých 14 dní plus BSC až do progrese onemocnění, odvolání souhlasu, úmrtí nebo intolerance studovaného léku.
|
BSC byla definována jako nejlepší dostupná paliativní péče, jak ji zkoušející považoval za vhodnou, a podle institucionálních směrnic a mohla zahrnovat antibiotika, analgetika, radiační terapii pro kontrolu bolesti (omezená na kostní metastázy), kortikosteroidy, transfuze, psychoterapii, růstové faktory, paliativní chirurgii nebo jakoukoli jinou symptomatickou terapii, jak je klinicky indikováno.
Podává se intravenózně
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: BSC sám
Účastníci dostávali nejlepší podpůrnou péči až do progrese onemocnění, odvolání souhlasu nebo smrti.
|
BSC byla definována jako nejlepší dostupná paliativní péče, jak ji zkoušející považoval za vhodnou, a podle institucionálních směrnic a mohla zahrnovat antibiotika, analgetika, radiační terapii pro kontrolu bolesti (omezená na kostní metastázy), kortikosteroidy, transfuze, psychoterapii, růstové faktory, paliativní chirurgii nebo jakoukoli jinou symptomatickou terapii, jak je klinicky indikováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 34,9 týdne (panitumumab plus BSC: 41,0 týdnů; samotný BSC: 25,5 týdne).
|
Celkové přežití bylo definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí.
Účastníci, kteří nezemřeli k datu uzávěrky dat analýzy, byli cenzurováni k datu posledního kontaktu a účastníci s údaji o přežití získanými po plánovaném datu uzávěrky dat analýzy měli k datu uzávěrky cenzuru přežití.
|
Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 34,9 týdne (panitumumab plus BSC: 41,0 týdnů; samotný BSC: 25,5 týdne).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 34,9 týdne (panitumumab plus BSC: 41,0 týdnů; samotný BSC: 25,5 týdne).
|
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od data randomizace do data progrese onemocnění podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) verze 1.1 nebo úmrtí.
Progresivní onemocnění (PD): Nejméně 20% nárůst velikosti cílových lézí ve srovnání s nejmenší velikostí od zahájení léčby a absolutní nárůst alespoň o 5 mm, jakékoli nové léze nebo zvětšení velikosti necílových lézí. být ≥ 20 % a absolutní zvýšení alespoň o 5 mm nebo významné zvýšení pleurálních výpotků, ascitu nebo jiných shluků tekutin s cytologickým důkazem malignity.
Účastníci, kteří byli naživu a nesplňovali kritéria pro progresi do data uzávěrky dat analýzy, byli cenzurováni k poslednímu hodnotitelnému datu hodnocení onemocnění.
|
Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 34,9 týdne (panitumumab plus BSC: 41,0 týdnů; samotný BSC: 25,5 týdne).
|
|
Celkové přežití u účastníků s divokým typem RAS
Časové okno: Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 36,1 týdne (panitumumab plus BSC: 43,7 týdne; samotný BSC: 23,6 týdne).
|
Sekundárním koncovým bodem účinnosti bylo celkové přežití u účastníků s homologem virového onkogenu sarkomu potkana divokého typu (RAS) (bez mutace v exonech 2 [kodony 12 a 13], 3 [kodony 59 a 61] a 4 [kodony 117 a 146] virového onkogenu KRAS a neuroblastomu RAS (NRAS)).
U účastníků s divokým typem RAS byl mutační stav RAS definován stavem mutace exonu 2 KRAS na testování testu klinické studie a stavem mutace exonu 3 a 4 KRAS a exonu 2, 3 a 4 NRAS na obousměrné sekvenování Sanger.
Celkové přežití bylo definováno jako doba od data randomizace do data úmrtí.
Účastníci, kteří nezemřeli k datu uzávěrky dat analýzy, byli cenzurováni k datu posledního kontaktu a účastníci s údaji o přežití získanými po plánovaném datu uzávěrky dat analýzy měli k datu uzávěrky cenzuru přežití.
|
Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 36,1 týdne (panitumumab plus BSC: 43,7 týdne; samotný BSC: 23,6 týdne).
|
|
Přežití bez progrese (PFS) u účastníků s divokým typem RAS
Časové okno: Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 36,1 týdne (panitumumab plus BSC: 43,7 týdne; samotný BSC: 23,6 týdne).
|
PFS byla definována jako doba od data randomizace do data progrese onemocnění podle RECIST verze 1.1 nebo úmrtí. Progresivní onemocnění (PD): Nejméně 20% nárůst velikosti cílových lézí ve srovnání s nejmenší velikostí od zahájení léčby a absolutní nárůst alespoň 5 mm, jakékoli nové léze nebo zvětšení velikosti necílových lézí předpokládá se ≥ 20 % s absolutním zvýšením alespoň o 5 mm nebo významným zvýšením pleurálních výpotků, ascitu nebo jiných shluků tekutin s cytologickým důkazem malignity. Účastníci, kteří byli naživu a nesplňovali kritéria pro progresi do data uzávěrky dat analýzy, byli cenzurováni k poslednímu hodnotitelnému datu hodnocení onemocnění. |
Od randomizace po poslední návštěvu ve studii nebo dlouhodobou následnou návštěvu k datu uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 36,1 týdne (panitumumab plus BSC: 43,7 týdne; samotný BSC: 23,6 týdne).
|
|
Cílová míra odezvy
Časové okno: Odpověď byla hodnocena ve 4. týdnu, 8. týdnu a poté každých 8 týdnů až do data uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 34,9 týdnů (panitumumab plus BSC: 41,0 týdnů; samotný BSC: 25,5 týdne) .
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) podle RECIST verze 1.1.
Radiografická hodnocení tumoru a hodnocení odpovědi zkoušejícím byly prováděny v týdnu 4, v týdnu 8 a poté každých 8 týdnů až do progrese onemocnění (radiografické nebo klinické progrese).
CR: Zmizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze.
Všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení v krátké ose na < 10 mm.
PR: Alespoň 30% snížení velikosti cílových lézí bez progrese necílových lézí a bez nových lézí, nebo vymizení všech cílových lézí s přetrváváním jedné nebo více necílových lézí, které se nekvalifikují pro žádnou z CR nebo PD a žádné nové léze.
|
Odpověď byla hodnocena ve 4. týdnu, 8. týdnu a poté každých 8 týdnů až do data uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 34,9 týdnů (panitumumab plus BSC: 41,0 týdnů; samotný BSC: 25,5 týdne) .
|
|
Míra objektivní odezvy u účastníků s divokým typem RAS
Časové okno: Odpověď byla hodnocena ve 4. týdnu, 8. týdnu a poté každých 8 týdnů až do data uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 36,1 týdne (panitumumab plus BSC: 43,7 týdne; samotný BSC: 23,6 týdne) .
|
Míra objektivní odpovědi je definována jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR) nebo částečnou odpovědí (PR) podle RECIST verze 1.1.
Radiografická hodnocení tumoru a hodnocení odpovědi zkoušejícím byly prováděny v týdnu 4, v týdnu 8 a poté každých 8 týdnů až do progrese onemocnění (radiografické nebo klinické progrese).
CR: Zmizení všech cílových a necílových lézí a žádné nové léze.
Všechny patologické lymfatické uzliny (ať už cílové nebo necílové) musí mít zmenšení v krátké ose na < 10 mm.
PR: Alespoň 30% snížení velikosti cílových lézí bez progrese necílových lézí a bez nových lézí, nebo vymizení všech cílových lézí s přetrváváním jedné nebo více necílových lézí, které se nekvalifikují pro žádnou z CR nebo PD a žádné nové léze.
|
Odpověď byla hodnocena ve 4. týdnu, 8. týdnu a poté každých 8 týdnů až do data uzávěrky dat 10. června 2014. Střední doba sledování byla 36,1 týdne (panitumumab plus BSC: 43,7 týdne; samotný BSC: 23,6 týdne) .
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce; medián období hlášení bezpečnosti byl 4,2 měsíce a 2,2 měsíce pro rameno panitumumab plus BSC a rameno se samotným BSC.
|
Závažnost každého AE byla odstupňována podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0 (stupeň 1 = mírný; 2 = střední (nepohodlí natolik, že způsobí narušení obvyklé činnosti); 3 = závažný (zneschopnění s neschopností pracovat nebo vykonávat obvyklou aktivitu); 4 = život ohrožující a 5 = fatální), s výjimkou nežádoucích účinků souvisejících s kůží nebo nehty, které byly hodnoceny pomocí CTCAE verze 3.0 s modifikacemi.
Závažná AE byla definována jako AE, která splnila alespoň 1 z následujících kritérií: • smrtelná, • život ohrožující, • nutná hospitalizace v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, • vedla k trvalé nebo významné invaliditě/neschopnosti, • vrozená anomálie/vrozená vada a/nebo • jiná lékařsky závažná závažná událost.
AE související s léčbou (TRAE) jsou ty, u kterých výzkumník usoudil, že existuje rozumná možnost, že událost mohla být způsobena studovaným lékem.
|
Od první dávky do 30 dnů po poslední dávce; medián období hlášení bezpečnosti byl 4,2 měsíce a 2,2 měsíce pro rameno panitumumab plus BSC a rameno se samotným BSC.
|
|
Maximální změna po základní linii od výchozí hodnoty v korigovaném intervalu QT (QTc).
Časové okno: Výchozí stav (před dávkou), 1. týden a 7. týden (po dávce) a 4 týdny po poslední dávce (následná bezpečnostní návštěva)
|
QT interval je měřítkem doby mezi začátkem vlny Q a koncem vlny T v elektrickém cyklu srdce, měřeno elektrokardiogramem (EKG).
QTc je QT interval korigovaný podle srdeční frekvence.
K vyhodnocení účinku léčby panitumumabem na délku QTc intervalu mezi účastníky léčenými panitumumabem byly EKG shromážděny v následujících časových bodech od účastníků randomizovaných do ramene panitumumab na omezeném počtu míst: 1. týden před první infuzí panitumumabu (základní hodnota) a do 30 minut po ukončení první infuze panitumumabu (Cmax), v týdnu 7 po 3 dávkách panitumumabu (ustálený stav) a při kontrolní návštěvě bezpečnosti.
EKG byly předloženy k nezávislému centrálnímu přezkoumání k výpočtu hlášeného QTc intervalu.
QTc bylo vypočítáno pomocí jak Bazettovy korekce (QTcB), tak Fridericia korekce (QTcF).
|
Výchozí stav (před dávkou), 1. týden a 7. týden (po dávce) a 4 týdny po poslední dávce (následná bezpečnostní návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
9. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Panitumumab
Další identifikační čísla studie
- 20100007
- 2010-022951-49 (EUDRACT_NUMBER)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .