Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af overlevelsesfordelen ved Panitumumab med støttende pleje med bedste støttende pleje alene hos patienter med metastatisk kolorektal cancer

7. februar 2017 opdateret af: Amgen

Et fase 3, multicenter, randomiseret, åbent forsøg til evaluering af overlevelsesfordelen ved Panitumumab og bedste støttende behandling sammenlignet med bedste støttende behandling alene hos forsøgspersoner med kemorefraktær vildtype KRAS metastatisk kolorektal cancer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelen ved panitumumab ud over den bedste støttende behandling sammenlignet med den bedste støttende behandling alene hos patienter med kemofraktær vildtype KRAS (Kirsten rottesarkom viral onkogen homolog) metastatisk kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

377

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80420-090
        • Research Site
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Research Site
  • Chile
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chile, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Vina del Mar, Valparaíso, Chile, 2520612
        • Research Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • Research Site
      • Tartu, Estland, 51014
        • Research Site
  • Filippinerne
      • Cebu City, Filippinerne, 6000
        • Research Site
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Research Site
      • Manila, Filippinerne, 1008
        • Research Site
      • Pasay City, Filippinerne, 1300
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Filippinerne, 8000
        • Research Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11522
        • Research Site
      • Chania, Grækenland, 73300
        • Research Site
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500 024
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 530 002
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 054
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 682 304
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 012
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422 005
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422 004
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 001
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 018
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100032
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Research Site
    • Shaanxi
      • Xi An, Shaanxi, Kina, 710032
        • Research Site
      • Xi An, Shaanxi, Kina, 710061
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Research Site
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Research Site
      • Pula, Kroatien, 52100
        • Research Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Research Site
      • Split, Kroatien, 21000
        • Research Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Research Site
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, 5417
        • Research Site
      • Riga, Letland, 1079
        • Research Site
      • Riga, Letland, 1002
        • Research Site
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Litauen, 08660
        • Research Site
  • Malaysia
    • Negri Sembilan
      • Nilai, Negri Sembilan, Malaysia, 71800
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malaysia, 10400
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
        • Research Site
  • Mexico
      • Oaxaca, Mexico, 68000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06760
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 022338
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400058
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400006
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200385
        • Research Site
      • Lasi, Rumænien, 700106
        • Research Site
      • Ploiesti, Rumænien, 100337
        • Research Site
      • Suceava, Rumænien, 720237
        • Research Site
      • Timisoara, Rumænien, 300167
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Research Site
      • Nis, Serbien, 18000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af metastatisk kolorektal cancer (CRC)
  • Vildtype (uden mutation i kodon 12 og 13) KRAS-gen i tumorvæv bekræftet af et centralt laboratorium
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Mindst 1 målbar eller ikke-målbar læsion pr. Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 retningslinjer.

  • Behandlingssvigt (defineret som svigt på grund af enten sygdomsprogression [klinisk eller radiologisk] eller toksicitet [behandlingsintolerance]) af et tidligere regime indeholdende irinotecan til metastatisk sygdom og et tidligere regime indeholdende oxaliplatin til metastatisk sygdom. Oxaliplatin og irinotecan kan være blevet administreret sekventielt eller i kombination.

    • Sygdomstilbagefald inden for 6 måneder efter afsluttet adjuverende kemoterapi (med enten et irinotecan- eller oxaliplatinholdigt regime) vil også blive betragtet som behandlingssvigt af et tidligere regime for metastatisk sygdom
  • Skal tidligere have modtaget en thymidylatsyntasehæmmer (f.eks. fluorouracil, capecitabin, raltitrexed eller fluorouracil-uracil) på ethvert tidspunkt til behandling af CRC
  • Mand eller kvinde mindst 18 år
  • Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre-, lever- og metabolisk funktion
  • Negativ graviditetstest inden for 72 timer før randomisering (kun for kvinder i den fødedygtige alder)
  • Emnets eller emnets juridisk acceptable repræsentant har givet informeret samtykke.
  • Andre protokol-specificerede kriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatiske hjernemetastaser, der kræver behandling
  • Anamnese med en anden primær cancer inden for 5 år efter randomisering
  • Tidligere anti-epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) antistofterapi (f.eks. panitumumab eller cetuximab) eller behandling med små molekyle EGFR-hæmmere (f.eks. gefitinib, erlotinib, lapatinib)
  • Antitumorterapi (f.eks. kemoterapi, hormonbehandling, immunterapi, antistofterapi) inden for 21 dage før randomisering
  • Strålebehandling inden for 14 dage før randomisering.
  • Eksklusionskriterier for korrigeret QT (QTc) evaluering Subpart af undersøgelsen: Forlængelse af QT/QTc interval > 450 millisekunder ved screening
  • Andre protokol-specificerede kriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Panitumumab + BSC
Deltagerne fik panitumumab indgivet intravenøst ​​6 mg/kg hver 14. dag plus BSC indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke, død eller intolerance af forsøgslægemidlet.
Andet: Bedste støttende behandling (BSC)
BSC blev defineret som den bedste palliative behandling til rådighed, som vurderet passende af investigator og i henhold til institutionelle retningslinjer og kunne omfatte antibiotika, analgetika, strålebehandling til smertekontrol (begrænset til knoglemetastaser), kortikosteroider, transfusioner, psykoterapi, vækstfaktorer, palliativ kirurgi eller enhver anden symptomatisk behandling som klinisk indiceret.
Medicin: Panitumumab
Indgives intravenøst
Andre navne:
  • Vectibix
ANDET: BSC alene
Deltagerne modtog den bedste støttende behandling indtil sygdomsprogression, tilbagetrækning af samtykke eller død.
Andet: Bedste støttende behandling (BSC)
BSC blev defineret som den bedste palliative behandling til rådighed, som vurderet passende af investigator og i henhold til institutionelle retningslinjer og kunne omfatte antibiotika, analgetika, strålebehandling til smertekontrol (begrænset til knoglemetastaser), kortikosteroider, transfusioner, psykoterapi, vækstfaktorer, palliativ kirurgi eller enhver anden symptomatisk behandling som klinisk indiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sidste undersøgelses- eller langsigtede opfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 34,9 uger (panitumumab plus BSC: 41,0 uger; BSC alene: 25,5 uger).
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen. Deltagere, der ikke var døde på skæringsdatoen for analysedata, blev censureret på deres sidste kontaktdato, og deltagere med overlevelsesdata opnået efter den planlagte skæringsdato for analysedata fik censureret overlevelse på skæringsdatoen.
Fra randomisering til sidste undersøgelses- eller langsigtede opfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 34,9 uger (panitumumab plus BSC: 41,0 uger; BSC alene: 25,5 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra randomisering til sidste undersøgelses- eller langsigtede opfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 34,9 uger (panitumumab plus BSC: 41,0 uger; BSC alene: 25,5 uger).
Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for sygdomsprogression pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) version 1.1 eller død. Progressiv sygdom (PD): Mindst en 20 % stigning i størrelsen af ​​mållæsioner sammenlignet med den mindste størrelse siden behandlingen startede og en absolut stigning på mindst 5 mm, eventuelle nye læsioner eller en stigning i størrelsen af ​​ikke-mållæsioner være ≥ 20 % og en absolut stigning på mindst 5 mm, eller signifikant stigning i pleurale effusioner, ascites eller andre væskeansamlinger med cytologisk bevis for malignitet. Deltagere, der var i live og ikke opfyldte kriterierne for progression inden for analysedataens skæringsdato, blev censureret på deres sidste evaluerbare sygdomsvurderingsdato.
Fra randomisering til sidste undersøgelses- eller langsigtede opfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 34,9 uger (panitumumab plus BSC: 41,0 uger; BSC alene: 25,5 uger).
Samlet overlevelse hos deltagere med vildtype RAS
Tidsramme: Fra randomisering til det sidste undersøgelses- eller langtidsopfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 36,1 uger (panitumumab plus BSC: 43,7 uger; BSC alene: 23,6 uger).
Et sekundært effektmål var samlet overlevelse hos deltagere med vildtype rottesarkom viral onkogen homolog (RAS) (uden mutation i exon 2 [kodon 12 og 13], 3 [kodon 59 og 61] og 4 [kodon 117 og 146] af KRAS og neuroblastom RAS viralt onkogen (NRAS)). Hos deltagere med vildtype-RAS blev RAS-mutationsstatus defineret af KRAS-exon 2-mutationsstatus pr. klinisk afprøvning og mutationsstatus for KRAS-exon 3 og 4 og NRAS-exon 2, 3 og 4 pr. Sanger tovejs sekventering. Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen. Deltagere, der ikke var døde på skæringsdatoen for analysedata, blev censureret på deres sidste kontaktdato, og deltagere med overlevelsesdata opnået efter den planlagte skæringsdato for analysedata fik censureret overlevelse på skæringsdatoen.
Fra randomisering til det sidste undersøgelses- eller langtidsopfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 36,1 uger (panitumumab plus BSC: 43,7 uger; BSC alene: 23,6 uger).
Progressionsfri overlevelse (PFS) hos deltagere med vildtype RAS
Tidsramme: Fra randomisering til det sidste undersøgelses- eller langtidsopfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 36,1 uger (panitumumab plus BSC: 43,7 uger; BSC alene: 23,6 uger).

PFS blev defineret som tiden fra randomiseringsdatoen til datoen for sygdomsprogression pr. RECIST version 1.1 eller død.

Progressiv sygdom (PD): Mindst en 20 % stigning i størrelsen af ​​mållæsioner sammenlignet med den mindste størrelse siden behandlingen startede og en absolut stigning på mindst 5 mm, eventuelle nye læsioner eller en stigning i størrelsen af ​​ikke-mållæsioner menes at være ≥ 20 % med en absolut stigning på mindst 5 mm eller signifikant stigning i pleurale effusioner, ascites eller andre væskeansamlinger med cytologisk bevis for malignitet. Deltagere, der var i live og ikke opfyldte kriterierne for progression inden for analysedataens skæringsdato, blev censureret på deres sidste evaluerbare sygdomsvurderingsdato.
Fra randomisering til det sidste undersøgelses- eller langtidsopfølgningsbesøg, pr. data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Medianopfølgningstiden var 36,1 uger (panitumumab plus BSC: 43,7 uger; BSC alene: 23,6 uger).
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Respons blev vurderet i uge 4, uge ​​8 og derefter hver 8. uge indtil data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Median opfølgningstid var 34,9 uger (panitumumab plus BSC: 41,0 uger; BSC alene: 25,5 uger) .
Objektiv responsrate (ORR) er defineret som procentdelen af ​​deltagere med enten et komplet svar (CR) eller delvist svar (PR) pr. RECIST version 1.1. Radiografiske tumorvurderinger og investigators vurdering af respons blev udført i uge 4, uge ​​8 og derefter hver 8. uge indtil sygdomsprogression (radiografisk eller klinisk progression). CR: Forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til < 10 mm. PR: Mindst et 30 % fald i størrelsen af ​​mållæsioner uden progression af ikke-mållæsioner og ingen nye læsioner, eller forsvinden af ​​alle mållæsioner med persistens af en eller flere ikke-mållæsioner, der ikke kvalificerer sig til nogen af ​​CR eller PD og ingen nye læsioner.
Respons blev vurderet i uge 4, uge ​​8 og derefter hver 8. uge indtil data-cut-off-datoen den 10. juni 2014. Median opfølgningstid var 34,9 uger (panitumumab plus BSC: 41,0 uger; BSC alene: 25,5 uger) .
Objektiv responsrate hos deltagere med vildtype RAS
Tidsramme: Respons blev vurderet i uge 4, uge ​​8 og derefter hver 8. uge indtil data cut-off datoen 10. juni 2014. Median opfølgningstid var 36,1 uger (panitumumab plus BSC: 43,7 uger; BSC alene: 23,6 uger) .
Objektiv svarprocent er defineret som procentdelen af ​​deltagere med enten et komplet svar (CR) eller delvist svar (PR) pr. RECIST version 1.1. Radiografiske tumorvurderinger og investigators vurdering af respons blev udført i uge 4, uge ​​8 og derefter hver 8. uge indtil sygdomsprogression (radiografisk eller klinisk progression). CR: Forsvinden af ​​alle mål- og ikke-mållæsioner og ingen nye læsioner. Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til < 10 mm. PR: Mindst et 30 % fald i størrelsen af ​​mållæsioner uden progression af ikke-mållæsioner og ingen nye læsioner, eller forsvinden af ​​alle mållæsioner med persistens af en eller flere ikke-mållæsioner, der ikke kvalificerer sig til nogen af ​​CR eller PD og ingen nye læsioner.
Respons blev vurderet i uge 4, uge ​​8 og derefter hver 8. uge indtil data cut-off datoen 10. juni 2014. Median opfølgningstid var 36,1 uger (panitumumab plus BSC: 43,7 uger; BSC alene: 23,6 uger) .
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis; mediane sikkerhedsrapporteringsperioder var henholdsvis 4,2 måneder og 2,2 måneder for panitumumab plus BSC-armen og BSC-armen alene.
Sværhedsgraden af ​​hver AE blev klassificeret i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 (grad 1 = Mild; 2 = Moderat (ubehag nok til at forårsage forstyrrelse af sædvanlig aktivitet); 3 = Alvorlig (uarbejdsdygtig med manglende evne til at arbejde) eller gør sædvanlig aktivitet); 4 = Livstruende og 5 = Dødelig), med undtagelse af de hud- eller neglerelaterede bivirkninger, som blev klassificeret ved hjælp af en CTCAE version 3.0 med modifikationer. En alvorlig AE blev defineret som en AE, der opfyldte mindst 1 af følgende kriterier: • dødelig, • livstruende, • krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, • resulterede i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, • medfødt anomali/fødselsdefekt og/eller • anden medicinsk vigtig alvorlig hændelse. Behandlingsrelaterede AE'er (TRAE'er) er dem, efterforskeren mente, at der var rimelig mulighed for, at hændelsen kunne være forårsaget af undersøgelseslægemidlet.
Fra første dosis til 30 dage efter sidste dosis; mediane sikkerhedsrapporteringsperioder var henholdsvis 4,2 måneder og 2,2 måneder for panitumumab plus BSC-armen og BSC-armen alene.
Maksimal post-baseline ændring fra baseline i korrigeret QT (QTc) interval
Tidsramme: Baseline (før dosis), uge ​​1 og uge 7 (efter dosis) og 4 uger efter den sidste dosis (sikkerhedsopfølgningsbesøg)
QT-interval er et mål for tiden mellem starten af ​​Q-bølgen og slutningen af ​​T-bølgen i hjertets elektriske cyklus målt ved elektrokardiogram (EKG). QTc er QT-intervallet korrigeret for hjertefrekvens. For at evaluere effekten af ​​panitumumab-behandling på QTc-intervallængden blandt deltagere behandlet med panitumumab, blev EKG'er indsamlet på følgende tidspunkter fra deltagere randomiseret til panitumumab-armen på et begrænset antal steder: Uge 1 før den første panitumumab-infusion (baseline) og inden for 30 minutter efter afslutningen af ​​den første infusion af panitumumab (Cmax), uge ​​7 efter 3 doser panitumumab (steady state) og ved sikkerhedsopfølgningsbesøget. EKG'erne blev indsendt til uafhængig central gennemgang for at beregne det rapporterede QTc-interval. QTc blev beregnet ved hjælp af både Bazett-korrektionen (QTcB) og Fridericia-korrektionen (QTcF).
Baseline (før dosis), uge ​​1 og uge 7 (efter dosis) og 4 uger efter den sidste dosis (sikkerhedsopfølgningsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (SKØN)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20100007
  • 2010-022951-49 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Bedste støttende behandling (BSC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner