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Comparaison du bénéfice de survie du panitumumab associé aux soins de support aux meilleurs soins de support seuls chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique

7 février 2017 mis à jour par: Amgen

Un essai de phase 3, multicentrique, randomisé et ouvert pour évaluer le bénéfice de survie du panitumumab et des meilleurs soins de support, par rapport aux meilleurs soins de support seuls, chez des sujets atteints d'un cancer colorectal métastatique KRAS chimioréfractaire de type sauvage

Le but de cette étude est d'évaluer le bénéfice du panitumumab en plus des meilleurs soins de support par rapport aux meilleurs soins de support seuls chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique chimioréfractaire de type sauvage KRAS (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

377

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80420-090
        • Research Site
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brésil, 59075-740
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-000
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Research Site
  • Chili
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Chili, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Vina del Mar, Valparaíso, Chili, 2520612
        • Research Site
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100032
        • Research Site
      • Chongqing, Chine, 400042
        • Research Site
      • Chongqing, Chine, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Chine, 200233
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050011
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Research Site
    • Shaanxi
      • Xi An, Shaanxi, Chine, 710032
        • Research Site
      • Xi An, Shaanxi, Chine, 710061
        • Research Site
  • Corée, République de
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Research Site
  • Croatie
      • Osijek, Croatie, 31000
        • Research Site
      • Pula, Croatie, 52100
        • Research Site
      • Rijeka, Croatie, 51000
        • Research Site
      • Split, Croatie, 21000
        • Research Site
      • Zagreb, Croatie, 10000
        • Research Site
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 13419
        • Research Site
      • Tartu, Estonie, 51014
        • Research Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11522
        • Research Site
      • Chania, Grèce, 73300
        • Research Site
  • Inde
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Inde, 500 024
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde, 530 002
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560 054
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Inde, 682 304
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400 012
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, Inde, 422 005
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, Inde, 422 004
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411 001
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600 018
        • Research Site
  • Lettonie
      • Daugavpils, Lettonie, 5417
        • Research Site
      • Riga, Lettonie, 1079
        • Research Site
      • Riga, Lettonie, 1002
        • Research Site
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Lituanie, 08660
        • Research Site
  • Malaisie
    • Negri Sembilan
      • Nilai, Negri Sembilan, Malaisie, 71800
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Malaisie, 10400
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaisie, 59100
        • Research Site
  • Mexique
      • Oaxaca, Mexique, 68000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06760
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexique, 62290
        • Research Site
  • Philippines
      • Cebu City, Philippines, 6000
        • Research Site
      • Manila, Philippines, 1000
        • Research Site
      • Manila, Philippines, 1008
        • Research Site
      • Pasay City, Philippines, 1300
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Philippines, 8000
        • Research Site
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, Roumanie, 022338
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400058
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400006
        • Research Site
      • Craiova, Roumanie, 200642
        • Research Site
      • Craiova, Roumanie, 200385
        • Research Site
      • Lasi, Roumanie, 700106
        • Research Site
      • Ploiesti, Roumanie, 100337
        • Research Site
      • Suceava, Roumanie, 720237
        • Research Site
      • Timisoara, Roumanie, 300167
        • Research Site
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Research Site
      • Nis, Serbie, 18000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Serbie, 21204
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du cancer colorectal métastatique (CCR)
  • Gène KRAS de type sauvage (sans mutation dans les codons 12 et 13) dans le tissu tumoral confirmé par un laboratoire central
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2
  • Au moins 1 lésion mesurable ou non mesurable selon les directives RECIST version 1.1 des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.

  • Échec du traitement (défini comme l'échec dû à la progression de la maladie [clinique ou radiologique] ou à la toxicité [intolérance au traitement]) d'un traitement antérieur contenant de l'irinotécan pour la maladie métastatique et d'un traitement antérieur contenant de l'oxaliplatine pour la maladie métastatique. L'oxaliplatine et l'irinotécan peuvent avoir été administrés séquentiellement ou en association.

    • La rechute de la maladie dans les 6 mois suivant la fin de la chimiothérapie adjuvante (avec un régime contenant de l'irinotécan ou de l'oxaliplatine) sera également considérée comme l'échec du traitement d'un régime antérieur pour la maladie métastatique
  • Doit avoir déjà reçu un inhibiteur de la thymidylate synthase (par exemple, fluorouracile, capécitabine, raltitrexed ou fluorouracile-uracile) à tout moment pour le traitement du CCR
  • Homme ou femme âgé d'au moins 18 ans
  • Fonction hématologique, rénale, hépatique et métabolique adéquate
  • Test de grossesse négatif dans les 72 heures précédant la randomisation (uniquement pour les femmes en âge de procréer)
  • Le sujet ou son représentant légalement acceptable a donné son consentement éclairé.
  • D'autres critères spécifiés par le protocole peuvent s'appliquer

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales symptomatiques nécessitant un traitement
  • Antécédents d'un autre cancer primitif dans les 5 ans suivant la randomisation
  • Traitement antérieur par anticorps anti-récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (par exemple, panitumumab ou cetuximab) ou traitement avec des inhibiteurs de l'EGFR à petite molécule (par exemple, gefitinib, erlotinib, lapatinib)
  • Traitement antitumoral (p. ex., chimiothérapie, hormonothérapie, immunothérapie, thérapie par anticorps) dans les 21 jours précédant la randomisation
  • Radiothérapie dans les 14 jours précédant la randomisation.
  • Critères d'exclusion pour la sous-partie d'évaluation du QT corrigé (QTc) de l'étude : Prolongation de l'intervalle QT/QTc > 450 ms lors de la sélection
  • D'autres critères spécifiés par le protocole peuvent s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Panitumumab + BSC
Les participants ont reçu du panitumumab administré par voie intraveineuse à raison de 6 mg/kg tous les 14 jours plus des BSC jusqu'à la progression de la maladie, le retrait du consentement, le décès ou l'intolérance au médicament à l'étude.
Autre: Meilleurs soins de soutien (BSC)
Les BSC ont été définis comme les meilleurs soins palliatifs disponibles, jugés appropriés par l'investigateur et selon les directives institutionnelles, et pourraient inclure des antibiotiques, des analgésiques, une radiothérapie pour le contrôle de la douleur (limitée aux métastases osseuses), des corticostéroïdes, des transfusions, une psychothérapie, des facteurs de croissance, une chirurgie palliative. , ou tout autre traitement symptomatique tel qu'indiqué cliniquement.
Médicament: Panitumumab
Administré par voie intraveineuse
Autres noms:
  • Vectibix
AUTRE: BSC seul
Les participants ont reçu les meilleurs soins de soutien jusqu'à la progression de la maladie, le retrait du consentement ou le décès.
Autre: Meilleurs soins de soutien (BSC)
Les BSC ont été définis comme les meilleurs soins palliatifs disponibles, jugés appropriés par l'investigateur et selon les directives institutionnelles, et pourraient inclure des antibiotiques, des analgésiques, une radiothérapie pour le contrôle de la douleur (limitée aux métastases osseuses), des corticostéroïdes, des transfusions, une psychothérapie, des facteurs de croissance, une chirurgie palliative. , ou tout autre traitement symptomatique tel qu'indiqué cliniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 34,9 semaines (panitumumab plus BSC : 41,0 semaines ; BSC seul : 25,5 semaines).
La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès. Les participants qui n'étaient pas décédés à la date limite des données d'analyse ont été censurés à leur dernière date de contact et les participants dont les données de survie ont été obtenues après la date limite prévue des données d'analyse ont vu leur survie censurée à la date limite.
De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 34,9 semaines (panitumumab plus BSC : 41,0 semaines ; BSC seul : 25,5 semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 34,9 semaines (panitumumab plus BSC : 41,0 semaines ; BSC seul : 25,5 semaines).
La survie sans progression (PFS) a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de progression de la maladie selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1 ou le décès. Maladie évolutive (MP) : au moins une augmentation de 20 % de la taille des lésions cibles par rapport à la plus petite taille depuis le début du traitement et une augmentation absolue d'au moins 5 mm, toute nouvelle lésion ou une augmentation de la taille des lésions non cibles considérées être ≥ 20 % et une augmentation absolue d'au moins 5 mm, ou une augmentation significative des épanchements pleuraux, des ascites ou d'autres collections de liquide avec preuve cytologique de malignité. Les participants qui étaient en vie et qui ne répondaient pas aux critères de progression à la date limite des données d'analyse ont été censurés à leur dernière date d'évaluation de la maladie évaluable.
De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 34,9 semaines (panitumumab plus BSC : 41,0 semaines ; BSC seul : 25,5 semaines).
Survie globale chez les participants atteints de RAS de type sauvage
Délai: De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 36,1 semaines (panitumumab plus BSC : 43,7 semaines ; BSC seul : 23,6 semaines).
Un critère secondaire d'évaluation de l'efficacité était la survie globale chez les participants présentant un homologue de l'oncogène viral (RAS) du sarcome du rat de type sauvage (sans mutation dans les exons 2 [codons 12 et 13], 3 [codons 59 et 61] et 4 [codons 117 et 146] de KRAS et de l'oncogène viral du neuroblastome RAS (NRAS)). Chez les participants atteints de RAS de type sauvage, le statut mutationnel RAS était défini par le statut mutationnel de l'exon 2 de KRAS par test d'essai clinique et le statut mutationnel des exons 3 et 4 de KRAS et des exons 2, 3 et 4 de NRAS par séquençage bidirectionnel Sanger. La survie globale a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date du décès. Les participants qui n'étaient pas décédés à la date limite des données d'analyse ont été censurés à leur dernière date de contact et les participants dont les données de survie ont été obtenues après la date limite prévue des données d'analyse ont vu leur survie censurée à la date limite.
De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 36,1 semaines (panitumumab plus BSC : 43,7 semaines ; BSC seul : 23,6 semaines).
Survie sans progression (PFS) chez les participants atteints de RAS de type sauvage
Délai: De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 36,1 semaines (panitumumab plus BSC : 43,7 semaines ; BSC seul : 23,6 semaines).

La SSP a été définie comme le temps écoulé entre la date de randomisation et la date de progression de la maladie selon la version RECIST 1.1 ou le décès.

Maladie évolutive (MP) : au moins une augmentation de 20 % de la taille des lésions cibles par rapport à la plus petite taille depuis le début du traitement et une augmentation absolue d'au moins 5 mm, toute nouvelle lésion ou une augmentation de la taille des lésions non cibles estimé être ≥ 20 % avec une augmentation absolue d'au moins 5 mm, ou une augmentation significative des épanchements pleuraux, des ascites ou d'autres collections de liquide avec preuve cytologique de malignité. Les participants qui étaient en vie et qui ne répondaient pas aux critères de progression à la date limite des données d'analyse ont été censurés à leur dernière date d'évaluation de la maladie évaluable.
De la randomisation à la dernière visite d'étude ou de suivi à long terme, à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 36,1 semaines (panitumumab plus BSC : 43,7 semaines ; BSC seul : 23,6 semaines).
Taux de réponse objective
Délai: La réponse a été évaluée à la semaine 4, à la semaine 8, puis toutes les 8 semaines jusqu'à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 34,9 semaines (panitumumab plus BSC : 41,0 semaines ; BSC seul : 25,5 semaines) .
Le taux de réponse objective (ORR) est défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR) selon la version RECIST 1.1. Des évaluations radiographiques de la tumeur et une évaluation de la réponse par l'investigateur ont été effectuées à la semaine 4, à la semaine 8, puis toutes les 8 semaines jusqu'à la progression de la maladie (progression radiographique ou clinique). CR : Disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et aucune nouvelle lésion. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. RP : diminution d'au moins 30 % de la taille des lésions cibles sans progression des lésions non cibles ni nouvelles lésions, ou disparition de toutes les lésions cibles avec persistance d'une ou plusieurs lésions non cibles non éligibles à la RC ou PD et aucune nouvelle lésion.
La réponse a été évaluée à la semaine 4, à la semaine 8, puis toutes les 8 semaines jusqu'à la date limite des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 34,9 semaines (panitumumab plus BSC : 41,0 semaines ; BSC seul : 25,5 semaines) .
Taux de réponse objective chez les participants atteints de RAS de type sauvage
Délai: La réponse a été évaluée à la semaine 4, à la semaine 8, puis toutes les 8 semaines jusqu'à la date de clôture des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 36,1 semaines (panitumumab plus BSC : 43,7 semaines ; BSC seul : 23,6 semaines) .
Le taux de réponse objective est défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (RP) selon RECIST version 1.1. Des évaluations radiographiques de la tumeur et une évaluation de la réponse par l'investigateur ont été effectuées à la semaine 4, à la semaine 8, puis toutes les 8 semaines jusqu'à la progression de la maladie (progression radiographique ou clinique). CR : Disparition de toutes les lésions cibles et non cibles et aucune nouvelle lésion. Tout ganglion lymphatique pathologique (qu'il soit cible ou non cible) doit avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. RP : diminution d'au moins 30 % de la taille des lésions cibles sans progression des lésions non cibles ni nouvelles lésions, ou disparition de toutes les lésions cibles avec persistance d'une ou plusieurs lésions non cibles non éligibles à la RC ou PD et aucune nouvelle lésion.
La réponse a été évaluée à la semaine 4, à la semaine 8, puis toutes les 8 semaines jusqu'à la date de clôture des données du 10 juin 2014. La durée médiane de suivi était de 36,1 semaines (panitumumab plus BSC : 43,7 semaines ; BSC seul : 23,6 semaines) .
Nombre de participants avec événements indésirables (EI)
Délai: De la première dose jusqu'à 30 jours après la dernière dose ; les périodes médianes de notification de l'innocuité étaient de 4,2 mois et de 2,2 mois pour le bras panitumumab plus BSC et le bras BSC seul, respectivement.
La gravité de chaque EI a été classée selon les Critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) version 3.0 (Grade 1 = Léger ; 2 = Modéré (inconfort suffisant pour perturber l'activité habituelle) ; 3 = Sévère (incapacitant avec incapacité à travailler ou faire une activité habituelle) ; 4 menaçant le pronostic vital et 5 = mortel), à l'exception des EI liés à la peau ou aux ongles qui ont été classés à l'aide d'un CTCAE version 3.0 avec modifications. Un EI grave a été défini comme un EI qui répondait à au moins 1 des critères suivants : • fatal, • mettant la vie en danger, • nécessitant une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, • entraîné une incapacité/incapacité persistante ou importante, • congénital anomalie/malformation congénitale, et/ou • autre événement grave important sur le plan médical. Les EI liés au traitement (TRAE) sont ceux que l'investigateur a estimé qu'il y avait une possibilité raisonnable que l'événement ait pu être causé par le médicament à l'étude.
De la première dose jusqu'à 30 jours après la dernière dose ; les périodes médianes de notification de l'innocuité étaient de 4,2 mois et de 2,2 mois pour le bras panitumumab plus BSC et le bras BSC seul, respectivement.
Changement maximal après la ligne de base par rapport à la ligne de base dans l'intervalle QT corrigé (QTc)
Délai: Au départ (pré-dose), semaine 1 et semaine 7 (post-dose) et 4 semaines après la dernière dose (visite de suivi de l'innocuité)
L'intervalle QT est une mesure du temps entre le début de l'onde Q et la fin de l'onde T dans le cycle électrique du cœur tel que mesuré par électrocardiogramme (ECG). QTc est l'intervalle QT corrigé de la fréquence cardiaque. Pour évaluer l'effet du traitement par le panitumumab sur la longueur de l'intervalle QTc chez les participants traités par le panitumumab, les ECG ont été recueillis aux moments suivants auprès des participants randomisés dans le bras panitumumab sur un nombre limité de sites : 1 semaine avant la première perfusion de panitumumab (référence) et dans les 30 minutes suivant la fin de la première perfusion de panitumumab (Cmax), semaine 7 après 3 doses de panitumumab (état d'équilibre) et lors de la visite de suivi de sécurité. Les ECG ont été soumis à un examen central indépendant pour calculer l'intervalle QTc rapporté. QTc a été calculé en utilisant à la fois la correction de Bazett (QTcB) et la correction de Fridericia (QTcF).
Au départ (pré-dose), semaine 1 et semaine 7 (post-dose) et 4 semaines après la dernière dose (visite de suivi de l'innocuité)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Amgen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20100007
  • 2010-022951-49 (EUDRACT_NUMBER)

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