Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение преимуществ панитумумаба в отношении выживаемости в сочетании с поддерживающей терапией и лучшей поддерживающей терапии только у пациентов с метастатическим колоректальным раком

7 февраля 2017 г. обновлено: Amgen

Фаза 3, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки преимуществ панитумумаба и наилучшей поддерживающей терапии для выживания по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией только у субъектов с химиофракторным метастатическим колоректальным раком KRAS дикого типа

Целью данного исследования является оценка преимущества панитумумаба в дополнение к наилучшей поддерживающей терапии по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией только у пациентов с химиорезистентным метастатическим колоректальным раком дикого типа KRAS (гомолог вирусного онкогена саркомы Кирстена крыс).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

377

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80420-090
        • Research Site
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Research Site
    • Rio Grande do Sul
      • Ijui, Rio Grande do Sul, Бразилия, 98700-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Research Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 11522
        • Research Site
      • Chania, Греция, 73300
        • Research Site
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500 024
        • Research Site
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 530 002
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560 054
        • Research Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 682 304
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400 012
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422 005
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422 004
        • Research Site
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411 001
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600 018
        • Research Site
  • Канада
      • Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Канада, G1S 4L8
        • Research Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100032
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400042
        • Research Site
      • Chongqing, Китай, 400037
        • Research Site
      • Shanghai, Китай, 200233
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
        • Research Site
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
        • Research Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050011
        • Research Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Research Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Research Site
    • Shaanxi
      • Xi An, Shaanxi, Китай, 710032
        • Research Site
      • Xi An, Shaanxi, Китай, 710061
        • Research Site
  • Корея, Республика
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Research Site
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, 5417
        • Research Site
      • Riga, Латвия, 1079
        • Research Site
      • Riga, Латвия, 1002
        • Research Site
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50009
        • Research Site
      • Vilnius, Литва, 08660
        • Research Site
  • Малайзия
    • Negri Sembilan
      • Nilai, Negri Sembilan, Малайзия, 71800
        • Research Site
    • Pinang
      • Georgetown, Pinang, Малайзия, 10400
        • Research Site
    • Wilayah Persekutuan
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 56000
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Малайзия, 59100
        • Research Site
  • Мексика
      • Oaxaca, Мексика, 68000
        • Research Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 06760
        • Research Site
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Research Site
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62290
        • Research Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, Румыния, 022338
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400058
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400006
        • Research Site
      • Craiova, Румыния, 200642
        • Research Site
      • Craiova, Румыния, 200385
        • Research Site
      • Lasi, Румыния, 700106
        • Research Site
      • Ploiesti, Румыния, 100337
        • Research Site
      • Suceava, Румыния, 720237
        • Research Site
      • Timisoara, Румыния, 300167
        • Research Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Research Site
      • Nis, Сербия, 18000
        • Research Site
      • Sremska Kamenica, Сербия, 21204
        • Research Site
  • Филиппины
      • Cebu City, Филиппины, 6000
        • Research Site
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Research Site
      • Manila, Филиппины, 1008
        • Research Site
      • Pasay City, Филиппины, 1300
        • Research Site
    • Davao
      • Davao City, Davao, Филиппины, 8000
        • Research Site
  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
        • Research Site
      • Pula, Хорватия, 52100
        • Research Site
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Research Site
      • Split, Хорватия, 21000
        • Research Site
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Research Site
  • Чили
    • Cautín
      • Temuco, Cautín, Чили, 4810469
        • Research Site
    • Valparaíso
      • Vina del Mar, Valparaíso, Чили, 2520612
        • Research Site
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 13419
        • Research Site
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика метастатического колоректального рака (КРР)
  • Ген KRAS дикого типа (без мутации в кодонах 12 и 13) в опухолевой ткани подтвержден центральной лабораторией
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2
  • По крайней мере 1 измеримое или неизмеримое поражение в соответствии с рекомендациями Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1.

  • Неудача лечения (определяемая как неудача из-за прогрессирования заболевания [клинического или радиологического] или токсичности [непереносимости лечения]) предшествующей схемы, содержащей иринотекан, при метастатическом заболевании и предшествующей схемы, содержащей оксалиплатин, при метастатическом заболевании. Оксалиплатин и иринотекан могут вводиться последовательно или в комбинации.

    • Рецидив заболевания в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии (со схемой, содержащей иринотекан или оксалиплатин) также будет рассматриваться как неэффективность предшествующей схемы лечения метастатического заболевания.
  • Должен ранее получать ингибитор тимидилатсинтазы (например, фторурацил, капецитабин, ралтитрекседа или фторурацил-урацил) в любой момент для лечения CRC
  • Мужчина или женщина от 18 лет
  • Адекватная гематологическая, почечная, печеночная и метаболическая функция
  • Отрицательный тест на беременность в течение 72 часов до рандомизации (только для женщин детородного возраста)
  • Субъект или законный представитель субъекта предоставил информированное согласие.
  • Могут применяться другие критерии, указанные в протоколе.

Критерий исключения:

  • Симптоматические метастазы в головной мозг, требующие лечения
  • История другого первичного рака в течение 5 лет после рандомизации
  • Предшествующая терапия антителами к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR) (например, панитумумаб или цетуксимаб) или лечение низкомолекулярными ингибиторами EGFR (например, гефитиниб, эрлотиниб, лапатиниб)
  • Противоопухолевая терапия (например, химиотерапия, гормональная терапия, иммунотерапия, терапия антителами) в течение 21 дня до рандомизации
  • Лучевая терапия в течение 14 дней до рандомизации.
  • Критерии исключения для скорректированного интервала QT (QTc). Подчасть исследования: удлинение интервала QT/QTc > 450 миллисекунд при скрининге.
  • Могут применяться другие критерии, указанные в протоколе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Панитумумаб + БСК
Участники получали панитумумаб внутривенно в дозе 6 мг/кг каждые 14 дней плюс BSC до прогрессирования заболевания, отзыва согласия, смерти или непереносимости исследуемого препарата.
Другой: Лучшая поддерживающая терапия (BSC)
BSC был определен как наилучшая паллиативная помощь, доступная по мнению исследователя и в соответствии с руководящими принципами учреждения, и может включать антибиотики, анальгетики, лучевую терапию для контроля боли (ограниченную метастазами в кости), кортикостероиды, переливания крови, психотерапию, факторы роста, паллиативную хирургию. или любую другую симптоматическую терапию по клиническим показаниям.
Лекарство: Панитумумаб
Вводится внутривенно
Другие имена:
  • Вектибикс
ДРУГОЙ: BSC в одиночку
Участники получали наилучшую поддерживающую терапию до прогрессирования заболевания, отзыва согласия или смерти.
Другой: Лучшая поддерживающая терапия (BSC)
BSC был определен как наилучшая паллиативная помощь, доступная по мнению исследователя и в соответствии с руководящими принципами учреждения, и может включать антибиотики, анальгетики, лучевую терапию для контроля боли (ограниченную метастазами в кости), кортикостероиды, переливания крови, психотерапию, факторы роста, паллиативную хирургию. или любую другую симптоматическую терапию по клиническим показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 34,9 недели (панитумумаб плюс КБС: 41,0 недели; только КБС: 25,5 недель).
Общая выживаемость определялась как время от даты рандомизации до даты смерти. Участники, которые не умерли к дате окончания анализа данных, были подвергнуты цензуре на дату их последнего контакта, а участники с данными о выживании, полученными после запланированной даты прекращения данных анализа, подверглись цензуре выживаемости на дату прекращения.
От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 34,9 недели (панитумумаб плюс КБС: 41,0 недели; только КБС: 25,5 недель).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 34,9 недели (панитумумаб плюс КБС: 41,0 недели; только КБС: 25,5 недель).
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяли как время от даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1 или смерти. Прогрессирующее заболевание (PD): увеличение размера поражений-мишеней не менее чем на 20% по сравнению с наименьшим размером с момента начала лечения и абсолютное увеличение не менее 5 мм, любые новые поражения или увеличение размера поражений, не являющихся мишенями. быть ≥ 20% и абсолютным увеличением не менее 5 мм, или значительным увеличением плеврального выпота, асцита или других скоплений жидкости с цитологическим подтверждением злокачественности. Участники, которые были живы и не соответствовали критериям прогрессирования к дате отсечения данных анализа, подвергались цензуре на дату их последней поддающейся оценке даты оценки заболевания.
От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 34,9 недели (панитумумаб плюс КБС: 41,0 недели; только КБС: 25,5 недель).
Общая выживаемость участников с RAS дикого типа
Временное ограничение: От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату прекращения сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 36,1 недели (панитумумаб плюс КБС: 43,7 недели; только КБС: 23,6 недели).
Вторичной конечной точкой эффективности была общая выживаемость участников с гомологом вирусного онкогена саркомы крыс дикого типа (RAS) (без мутаций в экзонах 2 [кодоны 12 и 13], 3 [кодоны 59 и 61] и 4 [кодоны 117 и 146]. вирусного онкогена KRAS и нейробластомы RAS (NRAS)). У участников с RAS дикого типа статус мутации RAS определялся статусом мутации экзона 2 KRAS в ходе тестирования в клинических испытаниях и статусом мутации экзонов 3 и 4 KRAS и экзонов 2, 3 и 4 NRAS в соответствии с двунаправленным секвенированием по Сэнгеру. Общая выживаемость определялась как время от даты рандомизации до даты смерти. Участники, которые не умерли к дате окончания анализа данных, были подвергнуты цензуре на дату их последнего контакта, а участники с данными о выживании, полученными после запланированной даты прекращения данных анализа, подверглись цензуре выживаемости на дату прекращения.
От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату прекращения сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 36,1 недели (панитумумаб плюс КБС: 43,7 недели; только КБС: 23,6 недели).
Выживание без прогрессирования (PFS) у участников с RAS дикого типа
Временное ограничение: От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату прекращения сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 36,1 недели (панитумумаб плюс КБС: 43,7 недели; только КБС: 23,6 недели).

ВБП определяли как время от даты рандомизации до даты прогрессирования заболевания согласно RECIST версии 1.1 или смерти.

Прогрессирующее заболевание (PD): увеличение размера поражений-мишеней не менее чем на 20% по сравнению с наименьшим размером с момента начала лечения и абсолютное увеличение не менее 5 мм, любые новые поражения или увеличение размера нецелевых поражений. предположительно ≥ 20% с абсолютным увеличением не менее 5 мм или значительным увеличением плеврального выпота, асцита или других скоплений жидкости с цитологическим подтверждением злокачественности. Участники, которые были живы и не соответствовали критериям прогрессирования к дате отсечения данных анализа, подвергались цензуре на дату их последней поддающейся оценке даты оценки заболевания.
От рандомизации до последнего визита в рамках исследования или визита для долгосрочного наблюдения по состоянию на дату прекращения сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 36,1 недели (панитумумаб плюс КБС: 43,7 недели; только КБС: 23,6 недели).
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: Ответ оценивали на 4-й и 8-й неделе, а затем каждые 8 ​​недель до даты окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 34,9 недели (панитумумаб плюс КБС: 41,0 недели; только КБС: 25,5 недели). .
Частота объективных ответов (ЧОО) определяется как процент участников с полным ответом (ПО) или частичным ответом (ЧО) в соответствии с версией 1.1 RECIST. Рентгенографические оценки опухоли и оценка исследователем ответа проводились на неделе 4, неделе 8, а затем каждые 8 ​​недель до прогрессирования заболевания (рентгенографического или клинического прогрессирования). CR: Исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (будь то целевые или нецелевые) должны иметь уменьшение по короткой оси до < 10 мм. PR: не менее чем на 30 % уменьшение размера поражений-мишеней без прогрессирования нецелевых поражений и без новых поражений или исчезновение всех поражений-мишеней с персистенцией одного или нескольких нецелевых поражений, не подпадающих ни под один из CR. или БП и отсутствие новых поражений.
Ответ оценивали на 4-й и 8-й неделе, а затем каждые 8 ​​недель до даты окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 34,9 недели (панитумумаб плюс КБС: 41,0 недели; только КБС: 25,5 недели). .
Частота объективных ответов у участников с RAS дикого типа
Временное ограничение: Ответ оценивали на 4-й, 8-й неделе, а затем каждые 8 ​​недель до даты окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 36,1 недели (панитумумаб плюс КБС: 43,7 недели; только КБС: 23,6 недели). .
Частота объективных ответов определяется как процент участников с полным ответом (CR) или частичным ответом (PR) в соответствии с RECIST версии 1.1. Рентгенографические оценки опухоли и оценка исследователем ответа проводились на неделе 4, неделе 8, а затем каждые 8 ​​недель до прогрессирования заболевания (рентгенографического или клинического прогрессирования). CR: Исчезновение всех целевых и нецелевых поражений и отсутствие новых поражений. Любые патологические лимфатические узлы (будь то целевые или нецелевые) должны иметь уменьшение по короткой оси до < 10 мм. PR: не менее чем на 30 % уменьшение размера поражений-мишеней без прогрессирования нецелевых поражений и без новых поражений или исчезновение всех поражений-мишеней с персистенцией одного или нескольких нецелевых поражений, не подпадающих ни под один из CR. или БП и отсутствие новых поражений.
Ответ оценивали на 4-й, 8-й неделе, а затем каждые 8 ​​недель до даты окончания сбора данных 10 июня 2014 г. Среднее время наблюдения составило 36,1 недели (панитумумаб плюс КБС: 43,7 недели; только КБС: 23,6 недели). .
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: От первой дозы до 30 дней после последней дозы; медиана периодов отчетности по безопасности составила 4,2 месяца и 2,2 месяца для группы панитумумаб плюс BSC и группы только BSC соответственно.
Тяжесть каждого НЯ оценивалась в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) версии 3.0 (степень 1 = легкая; 2 = умеренная (дискомфорт настолько, что мешает обычной деятельности); 3 = тяжелая (выводит из строя с неспособностью работать). или выполнять обычную деятельность); 4 = опасные для жизни и 5 = фатальные), за исключением НЯ, связанных с кожей или ногтями, которые были классифицированы с использованием CTCAE версии 3.0 с модификациями. Серьезное НЯ определяли как НЯ, отвечающее хотя бы одному из следующих критериев: • фатальный, • опасный для жизни, • требующий стационарной госпитализации или продления имеющейся госпитализации, • приведший к стойкой или выраженной инвалидности/нетрудоспособности, • врожденный аномалии/врожденные дефекты и/или • другое важное с медицинской точки зрения серьезное событие. НЯ, связанные с лечением (TRAE), — это те, которые, по мнению исследователя, имели разумную вероятность того, что событие могло быть вызвано исследуемым лекарственным средством.
От первой дозы до 30 дней после последней дозы; медиана периодов отчетности по безопасности составила 4,2 месяца и 2,2 месяца для группы панитумумаб плюс BSC и группы только BSC соответственно.
Максимальное постбазовое изменение по сравнению с исходным уровнем скорректированного интервала QT (QTc)
Временное ограничение: Исходный уровень (до введения дозы), 1-я и 7-я неделя (после введения дозы) и 4 недели после последней дозы (посещение для контроля безопасности)
Интервал QT — это время между началом зубца Q и концом зубца Т в электрическом цикле сердца, измеренное с помощью электрокардиограммы (ЭКГ). QTc — это интервал QT, скорректированный с учетом частоты сердечных сокращений. Для оценки влияния лечения панитумумабом на длину интервала QTc среди участников, получавших панитумумаб, были собраны ЭКГ в следующие моменты времени у участников, рандомизированных в группу панитумумаба в ограниченном количестве мест: 1 неделя до первой инфузии панитумумаба (базовый уровень) и в течение 30 минут после окончания первой инфузии панитумумаба (Cmax), на 7-й неделе после введения 3 доз панитумумаба (стабильное состояние) и во время контрольного визита в целях безопасности. ЭКГ были отправлены на независимое центральное рассмотрение для расчета сообщаемого интервала QTc. QTc рассчитывали с использованием как поправки Базетта (QTcB), так и поправки Фридериции (QTcF).
Исходный уровень (до введения дозы), 1-я и 7-я неделя (после введения дозы) и 4 недели после последней дозы (посещение для контроля безопасности)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amgen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20100007
  • 2010-022951-49 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться