- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01413217
Jaká je lepší snídaně? Vejce nebo cereálie?
13. září 2022 aktualizováno: Pennington Biomedical Research Center
"Která je lepší snídaně? Vejce nebo cereálie?"
Jaká je lepší snídaně?
Vejce nebo cereálie?
Přehled studie
Detailní popis
Která snídaně má nejpříznivější vliv na glykémii a inzulín, krevní hormony a krevní tlak, vaječná nebo cereální snídaně?
Po dobu sedmi týdnů se bude účastník účastnit snídaní buď vaječných nebo cereálních snídaní, které budou monitorovány.
Vzorky krve budou odebírány před jídlem účastníků a v různou dobu až po oběd v den 1 a den 7. Před a po snídani a obědě budou poskytnuty dotazníky ke zjištění sytosti (pocitu plnosti) a hladu.
Po dvoutýdenním období se účastníci vrátí na další týden se stejným postupem a testy, které byly dodrženy od 1. dne až po uvedený den 7.
Tentokrát však účastníci budou jíst druhou ze dvou snídaní podle toho, kterou z nich neměli během prvního testovacího období.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
V komunitní oblasti Baton Rouge, oblast LA, probíhá výhradně náhodný proces, který zaručuje, že každý účastník nebo populace má specifikovanou šanci na výběr.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let věku
- neztratili více než 5 % tělesné hmotnosti za poslední 3 měsíce nebo se v tuto chvíli nesnažili aktivně zhubnout.
- netrpí nemocemi, jako jsou závažné srdeční choroby, rakovina, diabetes 1. typu, poruchy příjmu potravy, velmi vysoké hladiny cholesterolu nebo triglyceridů, ani žádné závažné onemocnění, které vyžaduje intenzivní a dlouhodobou léčbu.
nejsou alergičtí nebo citliví na vejce, sóju nebo pšenici a nemají tyto potraviny rádi.
- mít BMI rovné nebo >30 až rovné nebo <60
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vaječná snídaně
Tato skupina dostane snídani složenou z vajec.
Snídaně složená z vajec navozuje větší sytost a snižuje příjem oběda.
|
|
Cereální snídaně
Tato snídaně se bude skládat ze snídaně, která bude obsahovat cereálie.
Snídaňové cereálie nebo bílý chléb zvyšují polední energetický příjem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický příjem na oběd poté, co jste dostali snídani s vejci nebo cereáliemi, a měří se hladiny glukózy, inzulínu a lipidů.
Časové okno: 7 týdnů
|
Sytost před snídaní po vaječné snídani ve srovnání s druhou snídaní určuje dopad vaječné snídaně na jejich příjem oběda.
Budou odebrány vzorky krve k testování hladin glukózy, inzulínu a lipidů, jako je cholesterol a triglyceridy.
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sytost nebo hlad
Časové okno: 7 týdnů
|
Před snídaní a obědem a po nich budou poskytnuty dotazníky ke zjištění sytosti a/nebo hladu.
|
7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 10010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .