- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01413217
Które śniadanie jest lepsze? Jajko czy Zboże?
13 września 2022 zaktualizowane przez: Pennington Biomedical Research Center
„Co jest lepsze śniadanie? Jajko czy płatki zbożowe?”
Które śniadanie jest lepsze?
Jajko czy płatki?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Które śniadanie ma najkorzystniejszy wpływ na poziom glukozy i insuliny we krwi, hormony i ciśnienie krwi, śniadanie jajeczne czy płatkowe?
Przez okres siedmiu tygodni uczestnik będzie brał udział w jedzeniu śniadania składającego się z jajek lub płatków śniadaniowych, które będą monitorowane.
Próbki krwi będą pobierane przed jedzeniem przez uczestników iw różnych porach aż do lunchu w dniu 1 i 7. Kwestionariusze zostaną podane w celu określenia sytości (uczucia sytości) i głodu przed i po śniadaniu i obiedzie.
Po dwutygodniowym okresie uczestnicy wrócą na kolejny tydzień z tą samą procedurą i testami, które przeprowadzono od dnia 1 do wymienionego dnia 7.
Jednak tym razem uczestnicy będą jedli drugie z dwóch śniadań, niezależnie od tego, którego nie jedli w pierwszym okresie testowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Na obszarze społeczności Baton Rouge w Los Angeles odbywa się wyłącznie proces losowy, aby zagwarantować, że każdy uczestnik lub populacja ma określoną szansę wyboru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-60 lat
- nie stracił więcej niż 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub nie próbuje obecnie aktywnie schudnąć.
- nie cierpią na choroby takie jak poważne choroby serca, nowotwory, cukrzyca typu 1, zaburzenia odżywiania, bardzo wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów lub jakąkolwiek poważną chorobę wymagającą intensywnego i długotrwałego leczenia.
nie są uczuleni ani wrażliwi na jajka, soję lub pszenicę i nie odczuwają niechęci do tych pokarmów.
- mieć BMI równy lub >30 do równy lub <60
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Śniadanie z jajkiem
Ta grupa otrzyma śniadanie składające się z jajek.
Śniadanie składające się z jajek powoduje większe uczucie sytości i zmniejsza ilość spożywanych posiłków w porze lunchu.
|
Śniadanie zbożowe
To śniadanie będzie składać się ze śniadania, które będzie zawierało płatki zbożowe.
Płatki śniadaniowe lub biały chleb zwiększają pobór energii w porze lunchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie kalorii na obiad po zjedzeniu śniadania z jajkiem lub płatkami śniadaniowymi oraz pomiar poziomu glukozy, insuliny i lipidów.
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Sytość przed śniadaniem po śniadaniu jajecznym w porównaniu z innym śniadaniem określa wpływ śniadania jajecznego na spożycie obiadu.
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania poziomu glukozy, insuliny i lipidów, takich jak cholesterol i trójglicerydy.
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sytość lub głód
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Zostaną rozdane kwestionariusze do określenia uczucia sytości i/lub głodu przed i po śniadaniu i obiedzie.
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 10010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .