- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01413217
Wat is een beter ontbijt? Ei of ontbijtgranen?
13 september 2022 bijgewerkt door: Pennington Biomedical Research Center
"Wat is een beter ontbijt? Ei of ontbijtgranen?"
Wat is een beter ontbijt?
Ei of ontbijtgranen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Welk ontbijt heeft het meest gunstige effect op bloedglucose en insuline, bloedhormonen en bloeddruk, ei of ontbijtgranen?
Gedurende een periode van zeven weken zal de deelnemer deelnemen aan het ontbijt van ofwel een eierontbijt of een ontbijtgranenontbijt dat zal worden gecontroleerd.
Bloedmonsters worden genomen voordat de deelnemers eten en op verschillende tijden tot na de lunch op dag 1 en dag 7. Er worden vragenlijsten gegeven om verzadiging (gevoel van volheid) en honger voor en na het ontbijt en de lunch te bepalen.
Na een periode van twee weken komen de deelnemers terug voor nog een week met dezelfde procedure en tests die werden gevolgd vanaf dag 1 tot en met dag 7.
Deze keer eten de deelnemers echter het tweede van de twee ontbijten, afhankelijk van het ontbijt dat ze de eerste testperiode niet hadden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In het gemeenschapsgebied van Baton Rouge, LA, wordt uitsluitend een willekeurig proces uitgevoerd om te garanderen dat elke deelnemer of populatie een specifieke selectiekans heeft.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-60 jaar
- niet meer dan 5% lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 3 maanden, of momenteel niet actief proberen af te vallen.
- niet lijdt aan een ziekte zoals ernstige hartaandoeningen, kanker, diabetes type 1, eetstoornissen, zeer hoge cholesterol- of triglyceridenwaarden, of een andere ernstige ziekte die een intensieve en langdurige medische behandeling vereist.
niet allergisch of gevoelig zijn voor eieren, soja of tarwe, en geen hekel hebben aan deze voedingsmiddelen.
- een BMI hebben van gelijk aan of >30 tot gelijk aan of <60
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ei Ontbijt
Deze groep krijgt een ontbijt bestaande uit eieren.
Een ontbijt bestaande uit eieren zorgt voor meer verzadiging en vermindert de inname tijdens de lunch.
|
|
Ontbijtgranen
Dit ontbijt zal bestaan uit een ontbijt met ontbijtgranen.
Een ontbijtgranen of witbrood verhoogt de energie-inname tijdens de lunch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorie-inname voor de lunch nadat u een ontbijt met eieren of ontbijtgranen hebt gekregen en de niveaus van glucose, insuline en lipiden zijn gemeten.
Tijdsspanne: 7 weken
|
Voor het ontbijt bepaalt de verzadiging na een eierontbijt in vergelijking met het andere ontbijt de impact van het eierontbijt op hun lunchinname.
Er worden bloedmonsters genomen om de niveaus van glucose, insuline en lipiden zoals cholesterol en triglyceriden te testen.
|
7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadiging of honger
Tijdsspanne: 7 weken
|
Er worden vragenlijsten gegeven om de verzadiging en/of honger voor en na het ontbijt en de lunch vast te stellen.
|
7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 10010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .