Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfagie a poruchy krční páteře u pacientů s mozkovými lézemi (DysphagCerv)

24. října 2016 aktualizováno: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Dysfagie a poruchy krční páteře u pacientů s neurologickým deficitem v důsledku mozkových lézí

Výzkum se týká prospektivní studie provedené u pacientů trpících dysfagií a poruchami krční páteře a jejich vzájemné souvislosti. Pacientům s neurologickým deficitem byly rozdány tři dotazníky, první z nich zkoumá výskyt dysfagie ve třech fázích polykání, druhý zjišťuje kvalitu života po cévní mozkové příhodě nebo jiném neurologickém poškození a třetí analyzuje, jak poruchy krční páteře může ovlivnit každodenní život. Po vyšetření u lůžka, VFSS nebo FEES, jsou pacienti po hospitalizaci podrobeni polykacím a cervikálním odporovým cvičením v pevně stanovených časových intervalech. Výsledky budou shromažďovány a vyhodnocovány pomocí statistického programu SPSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Ioannina, Řecko
        • University Hospital of Ioannina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mozkové léze a poruchy krční páteře

Kritéria vyloučení:

  • stáří
  • periferní poškození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Videofluroskopická studie polykání (VFSS)
Zkoumat polykací schopnost pacientů s neurologickými problémy
Postup: Videofluroskopická studie polykání (VFSS)
Baryum, záření
Aktivní komparátor: izometrické cviky krční páteře
izometrická cvičení u pacientů se skoliózou krční páteře
Postup: izometrická cvičení krční páteře
pacienti s cervikální skoliózou budou provádět izometrická cvičení krční páteře
Aktivní komparátor: Fiberoptická endoskopická studie jícnu (FEES)
Zkoumat anatomické struktury při polykání pacientů s neurologickými problémy
Postup: Fiberoptická endoskopická studie jícnu (FEES)
jídlo k polykání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna polykací schopnosti a kvality života pomocí swal-quol dotazníku
Časové okno: v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce
v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce
změna polykací schopnosti Okumovým dotazníkem
Časové okno: v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce
v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce
změna cervikální skoliózy měřená Cobbovou metodou na rentgenových snímcích
Časové okno: v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce
v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu invalidity cervikálního oswestry
Časové okno: v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce
tento dotazník bude distribuován pouze pacientům s předchozími problémy s krční páteří
v době přijetí na rehabilitační oddělení (základní), v šesti týdnech, v jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ioannina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 85/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Videofluroskopická studie polykání (VFSS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit