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Disfagia e disturbi della colonna vertebrale cervicale in pazienti con lesioni cerebrali (DysphagCerv)

24 ottobre 2016 aggiornato da: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Disfagia e disturbi della colonna vertebrale cervicale in pazienti con deficit neurologici dovuti a lesioni cerebrali

La ricerca riguarda uno studio prospettico condotto su pazienti affetti da disfagia e disturbi del rachide cervicale e come sono correlati. Tre questionari sono stati somministrati a pazienti con deficit neurologici, il primo di questi indaga l'insorgenza della disfagia nelle tre fasi della deglutizione, il secondo esamina la qualità della vita dopo un ictus o altri danni neurologici e il terzo analizza come i disturbi del rachide cervicale può influenzare la vita di tutti i giorni. Dopo la visita al letto del paziente, VFSS o FEES, i pazienti vengono sottoposti ad esercizi di deglutizione e di resistenza cervicale in periodi di tempo prefissati dopo il ricovero. I risultati saranno raccolti e valutati utilizzando il programma statistico SPSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Ioannina, Grecia
        • University Hospital of Ioannina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesioni cerebrali e disturbi del rachide cervicale

Criteri di esclusione:

  • età
  • danni periferici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Per studiare la capacità di deglutizione dei pazienti con problemi neurologici
Procedura: Studio videofluoroscopico della deglutizione (VFSS)
Bario, radiazioni
Comparatore attivo: esercizi isometrici del rachide cervicale
esercizi isometrici in pazienti con scoliosi del rachide cervicale
Procedura: esercizi isometrici del rachide cervicale
i pazienti con scoliosi cervicale eseguiranno esercizi isometrici del rachide cervicale
Comparatore attivo: Studio esofageo endoscopico a fibre ottiche (FEES)
Indagare le strutture anatomiche durante la deglutizione di pazienti con problemi neurologici
Procedura: Studio esofageo endoscopico a fibre ottiche (FEES)
cibo da deglutire

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella capacità di deglutizione e nella qualità della vita mediante il questionario swal-quol
Lasso di tempo: al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno
al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno
cambiamento di capacità di deglutizione dal questionario di Okuma
Lasso di tempo: al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno
al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno
cambiamento della scoliosi cervicale misurato con il metodo Cobb nei raggi X
Lasso di tempo: al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno
al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dell'indice di disabilità dell'oswestry cervicale
Lasso di tempo: al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno
questo questionario sarà distribuito solo a pazienti con precedenti problemi al rachide cervicale
al momento del ricovero nel reparto di riabilitazione (basale), a sei settimane, a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ioannina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 85/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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