Dysfagie en aandoeningen van de cervicale wervelkolom bij patiënten met hersenlaesies (DysphagCerv)
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Dysfagie en cervicale wervelkolomaandoeningen bij patiënten met neurologische tekortkomingen als gevolg van hersenlaesies
Het onderzoek gaat over een prospectieve studie uitgevoerd bij patiënten die lijden aan dysfagie en cervicale wervelkolomaandoeningen en hoe deze met elkaar verband houden.
Er zijn drie vragenlijsten gegeven aan patiënten met neurologische stoornissen, de eerste onderzoekt het optreden van dysfagie in de drie stadia van slikken, de tweede onderzoekt de kwaliteit van leven na een beroerte of andere neurologische schade en de derde analyseert hoe cervicale wervelkolomaandoeningen kan het dagelijks leven beïnvloeden.
Na het bedside-onderzoek, VFSS of FEES, worden de patiënten onderworpen aan slik- en cervicale weerstandsoefeningen in vaste tijdsperioden na hun ziekenhuisopname.
De resultaten worden verzameld en geëvalueerd met behulp van het statistische programma SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ioannina, Griekenland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hersenlaesies en aandoeningen van de cervicale wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd
- perifere beschadigingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Videofluroscopisch slikonderzoek (VFSS)
Onderzoek naar het slikvermogen van patiënten met neurologische problemen
|
Barium, straling
|
|
Actieve vergelijker: isometrische oefeningen voor de cervicale wervelkolom
isometrische oefeningen bij patiënten met scoliose van de cervicale wervelkolom
|
patiënten met cervicale scoliose zullen isometrische oefeningen van de cervicale wervelkolom uitvoeren
|
|
Actieve vergelijker: Glasvezel endoscopische slokdarmstudie (FEES)
Onderzoeken van de anatomische structuren tijdens het slikken van patiënten met neurologische problemen
|
voedsel om door te slikken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in slikvermogen en kwaliteit van leven door middel van een swal-quol-vragenlijst
Tijdsspanne: bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
|
verandering van het slikvermogen door Okuma's vragenlijst
Tijdsspanne: bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
|
verandering van cervicale scoliose gemeten met de Cobb-methode in röntgenfoto's
Tijdsspanne: bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de cervicale oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
deze vragenlijst wordt alleen verspreid onder patiënten met eerdere cervicale wervelkolomproblemen
|
bij opname op de revalidatieafdeling (baseline), na zes weken, na één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 85/2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .