Disfagia y trastornos de la columna cervical en pacientes con lesiones cerebrales (DysphagCerv)
24 de octubre de 2016 actualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Disfagia y Trastornos de la Columna Cervical en Pacientes con Déficits Neurológicos por Lesiones Cerebrales
La investigación trata de un estudio prospectivo realizado en pacientes que padecen disfagia y trastornos de la columna cervical y cómo se interrelacionan.
Se han administrado tres cuestionarios a pacientes con déficits neurológicos, el primero de ellos investiga la aparición de disfagia en las tres etapas de la deglución, el segundo analiza la calidad de vida después de un accidente cerebrovascular u otro daño neurológico y el tercero analiza cómo los trastornos de la columna cervical puede afectar la vida cotidiana.
Después del examen de cabecera, VFSS o FEES, los pacientes son sometidos a ejercicios de deglución y resistencia cervical en períodos de tiempo fijos después de su hospitalización.
Los resultados serán recogidos y evaluados mediante el programa estadístico SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ioannina, Grecia
- University Hospital of Ioannina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesiones cerebrales y trastornos de la columna cervical
Criterio de exclusión:
- edad
- daños periféricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estudio videofluoroscópico de deglución (VFSS)
Investigar la capacidad de deglución de pacientes con problemas neurológicos.
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Bario, radiación
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Comparador activo: ejercicios isometricos columna cervical
ejercicios isométricos en pacientes con escoliosis de la columna cervical
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los pacientes con escoliosis cervical ejecutarán ejercicios isométricos de la columna cervical
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Comparador activo: Estudio esofágico endoscópico con fibra óptica (FEES)
Investigar las estructuras anatómicas durante la deglución de pacientes con problemas neurológicos
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comida para tragar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la capacidad de deglución y calidad de vida por cuestionario swal-quol
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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cambio de la capacidad de deglución por el cuestionario de Okuma
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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cambio de escoliosis cervical medido por el método de Cobb en rayos x
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del índice de discapacidad cervical oswestry
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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este cuestionario se distribuirá solo a pacientes con problemas previos de la columna cervical
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en el momento del ingreso al departamento de rehabilitación (línea de base), a las seis semanas, al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 85/2010
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