Дисфагия и поражение шейного отдела позвоночника у больных с поражением головного мозга (DysphagCerv)
24 октября 2016 г. обновлено: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Дисфагия и поражение шейного отдела позвоночника у больных с неврологическим дефицитом вследствие поражения головного мозга
Исследование посвящено проспективному исследованию, проведенному у пациентов, страдающих дисфагией и нарушениями шейного отдела позвоночника, и тому, как они взаимосвязаны.
Пациентам с неврологическим дефицитом были даны три анкеты, первая из которых исследует возникновение дисфагии на трех стадиях глотания, вторая изучает качество жизни после инсульта или другого неврологического повреждения, а третья анализирует, как нарушения шейного отдела позвоночника может повлиять на повседневную жизнь.
После прикроватного осмотра, VFSS или FEES пациенты подвергаются упражнениям на глотание и шейное сопротивление через фиксированные промежутки времени после их госпитализации.
Результаты будут собраны и оценены с использованием статистической программы SPSS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ioannina, Греция
- University Hospital of Ioannina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- поражения головного мозга и заболевания шейного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- возраст
- периферические повреждения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Видеофлюроскопическое исследование глотания (VFSS)
Изучить глотательную способность у пациентов с неврологическими проблемами.
|
Барий, радиация
|
|
Активный компаратор: изометрические упражнения на шейный отдел позвоночника
изометрические упражнения при сколиозе шейного отдела позвоночника
|
пациенты с шейным сколиозом будут выполнять изометрические упражнения для шейного отдела позвоночника
|
|
Активный компаратор: Фиброоптическое эндоскопическое исследование пищевода (FEES)
Исследовать анатомические структуры при глотании у пациентов с неврологическими проблемами.
|
пища для глотания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение глотательной способности и качества жизни по опроснику swal-quol
Временное ограничение: на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
|
изменение глотательной способности по опроснику Окума
Временное ограничение: на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
|
изменение шейного сколиоза по методу Кобба на рентгенограммах
Временное ограничение: на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение шейного индекса освестри инвалидности
Временное ограничение: на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
эта анкета будет распространяться только среди пациентов, у которых ранее были проблемы с шейным отделом позвоночника.
|
на момент поступления в реабилитационное отделение (исходный уровень), через шесть недель, через год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 85/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .