脳病変患者における嚥下障害および頚椎障害 (DysphagCerv)
2016年10月24日 更新者：Avraam Ploumis、University of Ioannina
脳病変による神経欠損患者における嚥下障害および頚椎障害
この研究は、嚥下障害と頚椎障害に苦しむ患者を対象に実施された前向き研究と、それらがどのように相互に関連しているかについてのものです。
神経障害のある患者には 3 つのアンケートが行われ、1 つ目は嚥下 3 段階における嚥下障害の発生を調査し、2 つ目は脳卒中またはその他の神経損傷後の生活の質を調査し、3 つ目は頸椎障害がどのように起こるかを分析しました。日常生活に影響を与える可能性があります。
ベッドサイド検査、VFSS または FEES の後、患者は入院後一定期間、嚥下運動と子宮頸部抵抗運動を受けます。
結果は統計プログラム SPSS を使用して収集および評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ioannina、ギリシャ
- University Hospital of Ioannina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳病変と頸椎疾患
除外基準:
- 年
- 周辺のダメージ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：嚥下ビデオ透視検査 (VFSS)
神経学的問題のある患者の嚥下能力を調査する
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バリウム、放射線
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アクティブコンパレータ：頸椎アイソメトリックエクササイズ
頸椎側弯症患者における等尺性運動
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頸椎側弯症の患者は頸椎の等尺性運動を実行します。
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アクティブコンパレータ：光ファイバー内視鏡による食道研究 (FEES)
神経学的問題のある患者の嚥下時の解剖学的構造を調査する
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飲み込むための食べ物
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スワルクオールアンケートによる嚥下能力と生活の質の変化
時間枠：リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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大熊アンケートによる嚥下能力の変化
時間枠：リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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X線写真でコブ法により測定された頸椎側弯症の変化
時間枠：リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮頸部オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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このアンケートは、過去に頸椎の問題を抱えている患者にのみ配布されます。
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リハビリテーション科への入院時（ベースライン）、6週間後、1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。