Dysphagie et troubles du rachis cervical chez les patients présentant des lésions cérébrales (DysphagCerv)
24 octobre 2016 mis à jour par: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Dysphagie et troubles du rachis cervical chez les patients présentant des déficits neurologiques dus à des lésions cérébrales
La recherche porte sur une étude prospective menée chez des patients souffrant de dysphagie et de troubles de la colonne cervicale et sur la manière dont ils sont interdépendants.
Trois questionnaires ont été remis à des patients présentant des déficits neurologiques, le premier étudie la survenue de la dysphagie dans les trois stades de la déglutition, le second s'intéresse à la qualité de vie suite à un accident vasculaire cérébral ou à d'autres atteintes neurologiques et le troisième analyse comment les troubles du rachis cervical peuvent affecter la vie de tous les jours.
Après l'examen au chevet, VFSS ou FEES, les patients sont soumis à des exercices de déglutition et de résistance cervicale dans des délais fixes après leur hospitalisation.
Les résultats seront collectés et évalués à l'aide du programme statistique SPSS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ioannina, Grèce
- University Hospital of Ioannina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lésions cérébrales et troubles de la colonne cervicale
Critère d'exclusion:
- âge
- lésions périphériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Étude par vidéofluoroscopie de la déglutition (VFSS)
Pour étudier la capacité de déglutition des patients ayant des problèmes neurologiques
|
Baryum, rayonnement
|
|
Comparateur actif: exercices isométriques du rachis cervical
exercices isométriques chez les patients atteints de scoliose de la colonne cervicale
|
les patients atteints de scoliose cervicale exécuteront des exercices isométriques de la colonne cervicale
|
|
Comparateur actif: Étude endoscopique de l'œsophage par fibre optique (FEES)
Pour étudier les structures anatomiques lors de la déglutition des patients souffrant de problèmes neurologiques
|
nourriture à avaler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
modification de la capacité de déglutition et de la qualité de vie par questionnaire swal-quol
Délai: au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
|
changement de la capacité de déglutition par le questionnaire d'Okuma
Délai: au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
|
modification de la scoliose cervicale mesurée par la méthode de Cobb sur les radiographies
Délai: au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de l'indice d'invalidité de l'oswestry cervical
Délai: au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
ce questionnaire sera distribué uniquement aux patients ayant des antécédents de problèmes de colonne cervicale
|
au moment de l'admission au service de réadaptation (baseline), à six semaines, à un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2011
Première publication (Estimation)
16 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 85/2010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .