Dysfagi og ryggradslidelser hos pasienter med hjernelesjoner (DysphagCerv)
24. oktober 2016 oppdatert av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Dysfagi og cervical ryggradslidelser hos pasienter med nevrologiske mangler på grunn av hjernelesjoner
Forskningen handler om en prospektiv studie utført på pasienter som lider av dysfagi og ryggradslidelser og hvordan de henger sammen.
Tre spørreskjemaer har blitt gitt til pasienter med nevrologiske mangler, det første av disse undersøker forekomsten av dysfagi i de tre stadiene av svelging, det andre ser på livskvaliteten etter hjerneslag eller annen nevrologisk skade, og det tredje analyserer hvordan livmorhalsryggraden kan påvirke hverdagen.
Etter sengeundersøkelsen, VFSS eller FEES, underkastes pasientene svelge- og livmorhalsmotstandsøvelser i faste tidsperioder etter innleggelsen.
Resultatene vil bli samlet inn og evaluert ved hjelp av statistikkprogrammet SPSS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Hellas
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjernelesjoner og ryggradslidelser
Ekskluderingskriterier:
- alder
- perifere skader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videofluroskopisk svelgestudie (VFSS)
Å undersøke svelgeevnen til pasienter med nevrologiske problemer
|
Barium, stråling
|
|
Aktiv komparator: isometriske øvelser i cervikal ryggraden
isometriske øvelser hos pasienter med cervical ryggrad skoliose
|
pasienter med cervical skoliose vil utføre isometriske øvelser av cervical ryggraden
|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk endoskopisk esophageal studie (FEES)
Å undersøke de anatomiske strukturene under svelging av pasienter med nevrologiske problemer
|
mat til å svelge
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i svelgeevne og livskvalitet ved swal-quol spørreskjema
Tidsramme: ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
|
endring av svelgeevne ved Okumas spørreskjema
Tidsramme: ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
|
endring av cervical skoliose målt ved Cobb-metoden i røntgen
Tidsramme: ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av cervical oswestry uførhetsindeks
Tidsramme: ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
dette spørreskjemaet vil kun bli distribuert til pasienter med tidligere problemer med cervikal ryggrad
|
ved innleggelse til rehabiliteringsavdelingen (baseline), ved seks uker, ved ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 85/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .