Dysfagia ja kohdunkaulan selkärangan häiriöt potilailla, joilla on aivovaurioita (DysphagCerv)
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Dysfagia ja kohdunkaulan selkärangan häiriöt potilailla, joilla on aivovaurioista johtuvia neurologisia puutteita
Tutkimus koskee prospektiivista tutkimusta, joka tehdään potilailla, jotka kärsivät dysfagiasta ja kaularangan sairauksista ja miten ne liittyvät toisiinsa.
Kolme kyselylomaketta on annettu neurologisista vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, joista ensimmäinen tutkii nielemisen kolmessa vaiheessa dysfagian esiintymistä, toinen aivohalvauksen tai muun neurologisen vaurion jälkeistä elämänlaatua ja kolmas kaularangan häiriöitä. voi vaikuttaa jokapäiväiseen elämään.
Vuodevierastutkimuksen, VFSS- tai FEES-tutkimuksen jälkeen potilaille tehdään nielemis- ja kohdunkaulan vastusharjoituksia määräajoin sairaalahoidon jälkeen.
Tulokset kerätään ja arvioidaan tilasto-ohjelmalla SPSS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioannina, Kreikka
- University Hospital of Ioannina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivovauriot ja kohdunkaulan selkärangan sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- ikä
- perifeeriset vauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Videofluroskooppinen nielemistutkimus (VFSS)
Tutkia neurologisista ongelmista kärsivien potilaiden nielemiskykyä
|
Barium, säteily
|
|
Active Comparator: kohdunkaulan selkärangan isometriset harjoitukset
isometriset harjoitukset potilailla, joilla on kaularangan skolioosi
|
Kohdunkaulan skolioosipotilaat suorittavat kohdunkaulan selkärangan isometrisiä harjoituksia
|
|
Active Comparator: Fiberoptic endoskooppinen ruokatorven tutkimus (FEES)
Tutkia anatomisia rakenteita nielemisen aikana potilailla, joilla on neurologisia ongelmia
|
nieltävää ruokaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nielemiskyvyn ja elämänlaadun muutos swal-quol-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
|
nielemiskyvyn muutos Okuman kyselylomakkeella
Aikaikkuna: kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
|
kohdunkaulan skolioosin muutos mitattuna Cobb-menetelmällä röntgenkuvissa
Aikaikkuna: kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdunkaulan oswestryn työkyvyttömyysindeksin muutos
Aikaikkuna: kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
Tämä kyselylomake jaetaan vain potilaille, joilla on aiemmin ollut kaularangan ongelmia
|
kuntoutusosastolle saapuessa (perustilanne), kuuden viikon iässä, vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .