Dysfagia i zaburzenia kręgosłupa szyjnego u pacjentów z uszkodzeniami mózgu (DysphagCerv)
24 października 2016 zaktualizowane przez: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Dysfagia i zaburzenia kręgosłupa szyjnego u pacjentów z deficytami neurologicznymi spowodowanymi uszkodzeniami mózgu
Badania dotyczą prospektywnego badania przeprowadzonego na pacjentach cierpiących na dysfagię i schorzenia kręgosłupa szyjnego oraz tego, w jaki sposób są one ze sobą powiązane.
Pacjentom z deficytami neurologicznymi rozdano trzy kwestionariusze, z których pierwszy bada występowanie dysfagii w trzech fazach połykania, drugi ocenia jakość życia po udarze lub innym uszkodzeniu neurologicznym, a trzeci analizuje, w jaki sposób zaburzenia odcinka szyjnego kręgosłupa może wpływać na codzienne życie.
Po badaniu przyłóżkowym, VFSS lub FEES pacjenci poddawani są ćwiczeniom połykania i oporu szyjnego w ustalonych odstępach czasowych po hospitalizacji.
Wyniki zostaną zebrane i ocenione za pomocą programu statystycznego SPSS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ioannina, Grecja
- University Hospital of Ioannina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uszkodzenia mózgu i schorzenia kręgosłupa szyjnego
Kryteria wyłączenia:
- wiek
- uszkodzenia obwodowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wideofluroskopowe badanie połykania (VFSS)
Zbadanie zdolności połykania pacjentów z problemami neurologicznymi
|
Bar, promieniowanie
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia izometryczne kręgosłupa szyjnego
ćwiczenia izometryczne u pacjentów ze skoliozą odcinka szyjnego kręgosłupa
|
pacjenci ze skoliozą szyjną wykonają ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego kręgosłupa
|
|
Aktywny komparator: Światłowodowe badanie endoskopowe przełyku (OPŁATY)
Badanie struktur anatomicznych podczas połykania u pacjentów z problemami neurologicznymi
|
pokarm do przełknięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana zdolności połykania i jakości życia za pomocą kwestionariusza swal-quol
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
|
zmiana zdolności połykania według kwestionariusza Okumy
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
|
zmiana skoliozy szyjnej mierzona metodą Cobba na zdjęciach rentgenowskich
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyjnej oswestry
Ramy czasowe: w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
ten kwestionariusz zostanie rozesłany tylko do pacjentów z wcześniejszymi problemami z kręgosłupem szyjnym
|
w momencie przyjęcia na oddział rehabilitacji (wyjściowy), po sześciu tygodniach, po roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85/2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .