Dysfagi og cervikal rygsøjlelidelser hos patienter med hjernelæsioner (DysphagCerv)
24. oktober 2016 opdateret af: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Dysfagi og cervikal rygsøjlelidelser hos patienter med neurologiske mangler på grund af hjernelæsioner
Forskningen handler om en prospektiv undersøgelse udført i patienter, der lider af dysfagi og cervikal rygsøjlelidelser, og hvordan de er indbyrdes forbundne.
Tre spørgeskemaer er blevet givet til patienter med neurologiske mangler, det første af disse undersøger forekomsten af dysfagi i de tre stadier af synke, det andet undersøger livskvaliteten efter et slagtilfælde eller anden neurologisk skade, og det tredje analyserer, hvordan cervikal rygsøjlelidelser kan påvirke hverdagen.
Efter sengeundersøgelsen, VFSS eller FEES underkastes patienterne synke- og cervikal modstandsøvelser i faste tidsperioder efter indlæggelsen.
Resultaterne vil blive indsamlet og evalueret ved hjælp af det statistiske program SPSS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ioannina, Grækenland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjernelæsioner og cervikal rygsøjlelidelser
Ekskluderingskriterier:
- alder
- perifere skader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videofluroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
At undersøge synkeevnen hos patienter med neurologiske problemer
|
Barium, stråling
|
|
Aktiv komparator: cervikal rygsøjle isometriske øvelser
isometriske øvelser hos patienter med cervikal rygsøjleskoliose
|
patienter med cervikal skoliose vil udføre isometriske øvelser i den cervikale rygsøjle
|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk endoskopisk esophageal undersøgelse (FEES)
At undersøge de anatomiske strukturer under synkning af patienter med neurologiske problemer
|
mad til at sluge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i synkeevne og livskvalitet ved swal-quol spørgeskema
Tidsramme: ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
|
ændring af synkeevne ved Okumas spørgeskema
Tidsramme: ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
|
ændring af cervikal skoliose målt ved Cobb-metoden i røntgenbilleder
Tidsramme: ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af cervikal oswestry invaliditetsindeks
Tidsramme: ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
dette spørgeskema vil kun blive distribueret til patienter med tidligere problemer med cervikal rygsøjle
|
ved indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen (baseline), på seks uger, på et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2011
Først opslået (Skøn)
16. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 85/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Videofluroskopisk synkeundersøgelse (VFSS)
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspenderet