Disfagia e Distúrbios da Coluna Cervical em Pacientes com Lesões Cerebrais (DysphagCerv)
24 de outubro de 2016 atualizado por: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Disfagia e Distúrbios da Coluna Cervical em Pacientes com Déficits Neurológicos Devido a Lesões Cerebrais
A pesquisa trata de um estudo prospectivo realizado em pacientes com disfagia e distúrbios da coluna cervical e como eles estão inter-relacionados.
Três questionários foram aplicados a pacientes com déficits neurológicos, o primeiro deles investiga a ocorrência de disfagia nos três estágios da deglutição, o segundo analisa a qualidade de vida após um acidente vascular cerebral ou outro dano neurológico e o terceiro analisa como os distúrbios da coluna cervical pode afetar a vida cotidiana.
Após o exame à beira do leito, VFSS ou FEES, os pacientes são submetidos a exercícios de deglutição e resistência cervical em períodos de tempo fixos após a internação.
Os resultados serão coletados e avaliados por meio do programa estatístico SPSS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ioannina, Grécia
- University Hospital of Ioannina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesões cerebrais e distúrbios da coluna cervical
Critério de exclusão:
- idade
- danos periféricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estudo videofluroscópico da deglutição (VFSS)
Investigar a capacidade de deglutição de pacientes com problemas neurológicos
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Bário, radiação
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Comparador Ativo: exercícios isométricos da coluna cervical
exercícios isométricos em pacientes com escoliose da coluna cervical
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pacientes com escoliose cervical executarão exercícios isométricos da coluna cervical
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Comparador Ativo: Estudo esofágico endoscópico por fibra óptica (FEES)
Investigar as estruturas anatômicas durante a deglutição de pacientes com problemas neurológicos
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comida para engolir
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança na capacidade de deglutição e qualidade de vida pelo questionário swal-quol
Prazo: no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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alteração da capacidade de deglutição pelo questionário de Okuma
Prazo: no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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alteração da escoliose cervical medida pelo método de Cobb em radiografias
Prazo: no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança do índice de incapacidade de oswestry cervical
Prazo: no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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este questionário será distribuído apenas para pacientes com problemas anteriores de coluna cervical
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no momento da admissão no departamento de reabilitação (linha de base), em seis semanas, em um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 85/2010
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