Dysfagi och cervikal ryggradssjukdom hos patienter med hjärnskador (DysphagCerv)
24 oktober 2016 uppdaterad av: Avraam Ploumis, University of Ioannina
Dysfagi och cervikal ryggradssjukdom hos patienter med neurologiska underskott på grund av hjärnskador
Forskningen handlar om en prospektiv studie utförd på patienter som lider av dysfagi och sjukdomar i halsryggen och hur de är relaterade till varandra.
Tre enkäter har getts till patienter med neurologiska störningar, den första av dessa undersöker förekomsten av dysfagi i de tre stadierna av sväljning, den andra undersöker livskvaliteten efter en stroke eller annan neurologisk skada och den tredje analyserar hur cervikal ryggradssjukdom kan påverka vardagen.
Efter undersökningen vid sängkanten, VFSS eller FEES, utsätts patienterna för svälj- och livmoderhalsmotståndsövningar under bestämda tidsperioder efter sjukhusvistelsen.
Resultaten kommer att samlas in och utvärderas med hjälp av statistikprogrammet SPSS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ioannina, Grekland
- University Hospital of Ioannina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärnskador och sjukdomar i halsryggen
Exklusions kriterier:
- ålder
- perifera skador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videofluroskopisk sväljstudie (VFSS)
Att undersöka sväljförmågan hos patienter med neurologiska problem
|
Barium, strålning
|
|
Aktiv komparator: cervikal ryggrads isometriska övningar
isometriska övningar hos patienter med cervikal ryggradsskolios
|
patienter med cervikal skolios kommer att utföra isometriska övningar i halsryggen
|
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk endoskopisk esofagusstudie (FEES)
Att undersöka de anatomiska strukturerna vid sväljning av patienter med neurologiska problem
|
mat att svälja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i sväljförmåga och livskvalitet genom swal-quol frågeformulär
Tidsram: vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
|
förändring av sväljförmåga genom Okumas frågeformulär
Tidsram: vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
|
förändring av cervikal skolios uppmätt med Cobb-metoden i röntgen
Tidsram: vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av cervikal oswestry invaliditetsindex
Tidsram: vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
Detta frågeformulär kommer endast att distribueras till patienter med tidigare problem med halsryggen
|
vid tidpunkten för intagning på rehabiliteringsavdelningen (baslinje), vid sex veckor, vid ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
16 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 85/2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .