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Dysphagie und Erkrankungen der Halswirbelsäule bei Patienten mit Hirnläsionen (DysphagCerv)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Avraam Ploumis, University of Ioannina

Dysphagie und Erkrankungen der Halswirbelsäule bei Patienten mit neurologischen Defiziten aufgrund von Hirnläsionen

Bei der Forschung geht es um eine prospektive Studie, die an Patienten durchgeführt wurde, die an Dysphagie und Erkrankungen der Halswirbelsäule leiden, und um deren Zusammenhang. Patienten mit neurologischen Defiziten wurden drei Fragebögen ausgehändigt. Der erste untersucht das Auftreten von Dysphagie in den drei Stadien des Schluckens, der zweite untersucht die Lebensqualität nach einem Schlaganfall oder einer anderen neurologischen Schädigung und der dritte analysiert die Auswirkungen von Erkrankungen der Halswirbelsäule kann den Alltag beeinträchtigen. Nach der Untersuchung am Krankenbett, VFSS oder FEES, werden die Patienten in festgelegten Zeiträumen nach ihrem Krankenhausaufenthalt Schluck- und Zervixwiderstandsübungen unterzogen. Die Ergebnisse werden mit dem Statistikprogramm SPSS erfasst und ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Ioannina, Griechenland
        • University Hospital of Ioannina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hirnläsionen und Erkrankungen der Halswirbelsäule

Ausschlusskriterien:

  • Alter
  • periphere Schäden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS)
Untersuchung der Schluckfähigkeit von Patienten mit neurologischen Problemen
Verfahren: Videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS)
Barium, Strahlung
Aktiver Komparator: Isometrische Übungen für die Halswirbelsäule
isometrische Übungen bei Patienten mit Halswirbelsäulenskoliose
Verfahren: Isometrische Übungen für die Halswirbelsäule
Patienten mit Halsskoliose führen isometrische Übungen der Halswirbelsäule durch
Aktiver Komparator: Fiberoptische endoskopische Ösophagusstudie (FEES)
Untersuchung der anatomischen Strukturen beim Schlucken von Patienten mit neurologischen Problemen
Verfahren: Fiberoptische endoskopische Ösophagusstudie (FEES)
Nahrung zum Schlucken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schluckfähigkeit und Lebensqualität anhand des Swal-Quol-Fragebogens
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr
zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr
Veränderung der Schluckfähigkeit durch Okumas Fragebogen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr
zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr
Veränderung der Halsskoliose, gemessen mit der Cobb-Methode im Röntgenbild
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr
zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Zervix-Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr
Dieser Fragebogen wird nur an Patienten mit früheren Problemen der Halswirbelsäule verteilt
zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Rehabilitationsabteilung (Grundlinie), nach sechs Wochen, nach einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ioannina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 85/2010

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