Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP) pro pooperační analgezii po laparoskopické resekci tlustého střeva
2. srpna 2012 aktualizováno: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Účelem této studie je zjistit, zda jsou bloky transversus abdominis roviny (TAP) účinné při kontrole pooperační bolesti u dospělých pacientů podstupujících laparoskopickou kolektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 20-80 let
- podstupující laparoskopickou kolektomii
Kritéria vyloučení:
- alergická anamnéza na lokální anestezii
- tolerance k opioidům
- nelze použít IV-PCA
- předchozí břišní operace
- střevní obstrukce
- nouzový
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lichý počet pacientů
TAP blok s lokálními anestetiky
|
Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP).
0,25 bupivakainu 30 ml (15 ml na každé straně)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sudý počet pacientů
TAP blok bez lokálních anestetik
|
placebo
Ultrazvukem naváděný blok transversus abdominis roviny (TAP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti během kašle
Časové okno: 24 hodin po bloku TAP
|
skóre bolesti během kašle 24 hodin po TAP bloku (pomocí vizuální analogové stupnice)
|
24 hodin po bloku TAP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre bolesti při odpočinku na lůžku a při chůzi na oddělení, dávka použitého opioidu, skóre nauzey, skóre sedace, dny hospitalizace, den zahájení diety, míra opětovného zavádění močového katétru, měření spokojenosti s kontrolou bolesti, kvalitní život
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po bloku TAP
|
24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po bloku TAP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
25. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCCCTS-11-557
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .