腹腔镜结肠切除术后镇痛的超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞
2012年8月2日 更新者：Ji Won Park、National Cancer Center, Korea
本研究的目的是确定腹横肌平面 (TAP) 阻滞是否能有效控制接受腹腔镜结肠切除术的成年患者的术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang、Gyeonggi-do、大韩民国、410-769
- National Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20~80岁
- 接受腹腔镜结肠切除术
排除标准：
- 局部麻醉剂过敏史
- 对阿片类药物的耐受性
- 不能使用 IV-PCA
- 既往腹部手术
- 肠梗阻
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：奇数病人
局麻药 TAP 阻滞
|
超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞
0.25 布比卡因 30ml（每侧 15ml）
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：偶数个病人
无局部麻醉剂的 TAP 阻滞
|
安慰剂
超声引导腹横肌平面 (TAP) 阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咳嗽时的疼痛评分
大体时间：TAP 阻滞后 24 小时
|
TAP 阻滞后 24 小时咳嗽期间的疼痛评分（使用视觉模拟量表）
|
TAP 阻滞后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
病房卧床和下地行走时疼痛评分、阿片类药物用量、恶心评分、镇静评分、住院天数、饮食开始日期、导尿管再插入率、疼痛控制满意度测量、生活质量
大体时间：TAP 阻滞后 24 小时、48 小时、72 小时
|
TAP 阻滞后 24 小时、48 小时、72 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月24日
首次发布 (估计)
2011年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月2日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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