Bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória após ressecção colônica laparoscópica
2 de agosto de 2012 atualizado por: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
O objetivo deste estudo é determinar se os bloqueios do plano transverso do abdome (TAP) são eficazes no controle da dor pós-operatória de pacientes adultos submetidos à colectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 ~ 80 anos
- submetidos a colectomia laparoscópica
Critério de exclusão:
- história alérgica a anestésicos locais
- tolerância ao opioide
- não pode usar IV-PCA
- cirurgia abdominal anterior
- obstrução intestinal
- emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: um paciente de número ímpar
Bloqueio TAP com anestésicos locais
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Bloqueio do Plano Transverso do Abdome Guiado por Ultrassom (TAP)
0,25 bupivacaína 30ml (15ml de cada lado)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pacientes de número par
Bloqueio TAP sem anestésicos locais
|
placebo
Bloqueio do Plano Transverso do Abdome Guiado por Ultrassom (TAP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor durante a tosse
Prazo: 24h após o bloqueio TAP
|
pontuação da dor durante a tosse 24 horas após o bloqueio TAP (usando a escala analógica visual)
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24h após o bloqueio TAP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação da dor durante o repouso no leito e deambulação na enfermaria, dosagem do opioide usado, pontuação da náusea, pontuação da sedação, dias de internação, dia de início da dieta, taxa de reinserção do cateter urinário, medição da satisfação com o controle da dor, qualidade de vida
Prazo: 24h, 48h, 72h após bloqueio TAP
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24h, 48h, 72h após bloqueio TAP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCCCTS-11-557
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