Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane (TAP) Block för postoperativ analgesi efter laparoskopisk kolonresektion
2 augusti 2012 uppdaterad av: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Syftet med denna studie är att fastställa om TAP-blocken (transversus abdominis plane) är effektiva vid postoperativ smärtkontroll hos vuxna patienter som genomgår laparoskopisk kolektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 20-80
- genomgår laparoskopisk kolektomi
Exklusions kriterier:
- allergisk historia mot lokalanestesimedel
- tolerans mot opioid
- kan inte använda IV-PCA
- tidigare bukkirurgi
- tarmobstruktion
- nödsituation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ett udda antal patienter
TAP-block med lokalanestetika
|
Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane (TAP) Block
0,25 bupivakain 30 ml (15 ml på varje sida)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ett jämnt antal patienter
TAP-block utan lokalanestetika
|
placebo
Ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane (TAP) Block
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng under hosta
Tidsram: 24 timmar efter TAP-blockering
|
smärtpoäng under hosta 24 timmar efter TAP-blockering (med visuell analog skala)
|
24 timmar efter TAP-blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtpoäng under sängläge och ambulation på avdelningen, dosering av använd opioid, illamåendepoäng, sederingspoäng, dagars sjukhusvistelse, startdag för diet, återinsättningsfrekvens av urinkateter, mätning av tillfredsställelse av smärtkontroll, livskvalitet
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter TAP-blockering
|
24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter TAP-blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
25 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCCCTS-11-557
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .