Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok til postoperativ analgesi efter laparoskopisk colonresektion

2. august 2012 opdateret af: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om TAP-blokkene (transversus abdominis plane) er effektive til postoperativ smertekontrol af voksne patienter, der gennemgår laparoskopisk kolektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 20-80
  • gennemgår laparoskopisk kolektomi

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk historie over for lokalbedøvelsesmidler
  • tolerance over for opioid
  • kan ikke bruge IV-PCA
  • tidligere abdominal operation
  • tarmobstruktion
  • nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: et ulige antal patienter
TAP-blok med lokalbedøvelse
Procedure: Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok
Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok
Medicin: bupivacain
0,25 bupivacain 30 ml (15 ml på hver side)
PLACEBO_COMPARATOR: et lige antal patienter
TAP blok uden lokalbedøvelse
Medicin: Placebo
placebo
Procedure: Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok
Ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore under hoste
Tidsramme: 24 timer efter TAP-blokering
smertescore under hoste 24 timer efter TAP-blokering (ved brug af visuel analog skala)
24 timer efter TAP-blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore under sengeleje og ambulation på afdelingen, dosering af brugt opioid, kvalme-score, sedationsscore, indlæggelsesdage, startdag for diæt, genindsættelseshastighed af urinkateter, tilfredshedsmåling af smertekontrol, livskvalitet
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer efter TAP-blokering
24 timer, 48 timer, 72 timer efter TAP-blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2011

Først opslået (SKØN)

25. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-11-557

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner