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Ultraschallgeführter TAP-Block (Transversus Abdominis Plane) zur postoperativen Analgesie nach laparoskopischer Kolonresektion

2. August 2012 aktualisiert von: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die transversus abdominis plane (TAP) Blockaden bei der postoperativen Schmerzkontrolle bei erwachsenen Patienten, die sich einer laparoskopischen Kolektomie unterziehen, wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
        • National Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 20 ~ 80
  • sich einer laparoskopischen Kolektomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • allergische Vorgeschichte gegen Lokalanästhetika
  • Toleranz gegenüber Opioiden
  • kann IV-PCA nicht verwenden
  • frühere Bauchoperationen
  • Darmverschluss
  • Notfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: eine ungerade Anzahl von Patienten
TAP-Block mit Lokalanästhetika
Verfahren: Ultraschallgeführter TAP-Block (Transversus Abdominis Plane).
Ultraschallgeführter TAP-Block (Transversus Abdominis Plane).
Arzneimittel: Bupivacain
0,25 Bupivacain 30 ml (15 ml auf jeder Seite)
PLACEBO_COMPARATOR: eine geradzahlige Patienten
TAP-Block ohne Lokalanästhesie
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Verfahren: Ultraschallgeführter TAP-Block (Transversus Abdominis Plane).
Ultraschallgeführter TAP-Block (Transversus Abdominis Plane).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore beim Husten
Zeitfenster: 24 Stunden nach TAP-Blockierung
Schmerzscore beim Husten 24 Stunden nach der TAP-Blockade (mittels visueller Analogskala)
24 Stunden nach TAP-Blockierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzscore während Bettruhe und Gehen auf der Station, Dosis des verwendeten Opioids, Übelkeitsscore, Sedierungsscore, Tage des Krankenhausaufenthalts, Tag des Beginns der Diät, Wiedereinführungsrate des Blasenkatheters, Zufriedenheitsmessung der Schmerzkontrolle, Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Std., 48 Std., 72 Std. nach TAP-Blockierung
24 Std., 48 Std., 72 Std. nach TAP-Blockierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCCCTS-11-557

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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