Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire après résection colique laparoscopique
2 août 2012 mis à jour par: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Le but de cette étude est de déterminer si les blocs transversus abdominis plane (TAP) sont efficaces dans le contrôle de la douleur postopératoire des patients adultes subissant une colectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20 ~ 80 ans
- subissant une colectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
- antécédents allergiques aux anesthésiques locaux
- tolérance aux opioïdes
- ne peut pas utiliser IV-PCA
- chirurgie abdominale antérieure
- obstruction intestinale
- urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: un nombre impair de patients
Bloc TAP avec anesthésiques locaux
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Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) guidé par ultrasons
0,25 bupivacaïne 30 ml (15 ml de chaque côté)
|
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PLACEBO_COMPARATOR: un nombre pair de patients
Bloc TAP sans anesthésie locale
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placebo
Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur pendant la toux
Délai: 24h après blocage TAP
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score de douleur pendant la toux à 24 heures après le bloc TAP (à l'aide d'une échelle visuelle analogique)
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24h après blocage TAP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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score de douleur pendant l'alitement et la déambulation en salle, dosage d'opioïde utilisé, score de nausées, score de sédation, jours d'hospitalisation, jour de début de régime, taux de réinsertion de sonde urinaire, mesure de satisfaction du contrôle de la douleur, qualité de vie
Délai: 24h, 48h, 72h après blocage TAP
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24h, 48h, 72h après blocage TAP
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCCCTS-11-557
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