Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) ecoguidato per l'analgesia postoperatoria dopo resezione laparoscopica del colon
2 agosto 2012 aggiornato da: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Lo scopo di questo studio è determinare se i blocchi del piano trasverso dell'addome (TAP) sono efficaci nel controllo del dolore postoperatorio di pazienti adulti sottoposti a colectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Gyeonggi-do
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Goyang, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- National Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20~80 anni
- sottoposti a colectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- anamnesi di allergia agli anestetici locali
- tolleranza agli oppioidi
- non può usare IV-PCA
- precedente intervento chirurgico addominale
- blocco intestinale
- emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: un numero dispari di pazienti
Blocco TAP con anestetici locali
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Blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni (TAP).
0,25 bupivacaina 30 ml (15 ml per lato)
|
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PLACEBO_COMPARATORE: un numero pari di pazienti
Blocco TAP senza anestetici locali
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placebo
Blocco del piano trasverso dell'addome guidato da ultrasuoni (TAP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del dolore durante la tosse
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco TAP
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punteggio del dolore durante la tosse a 24 ore dopo il blocco TAP (utilizzando la scala analogica visiva)
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24 ore dopo il blocco TAP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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punteggio del dolore durante il riposo a letto e la deambulazione in reparto, dosaggio degli oppioidi usati, punteggio della nausea, punteggio della sedazione, giorni di ricovero, giorno di inizio della dieta, tasso di reinserimento del catetere urinario, misurazione della soddisfazione del controllo del dolore, qualità della vita
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo il blocco TAP
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24 ore, 48 ore, 72 ore dopo il blocco TAP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
25 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCCTS-11-557
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