Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) blok voor postoperatieve analgesie na laparoscopische colonresectie
2 augustus 2012 bijgewerkt door: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Het doel van deze studie is om vast te stellen of de transversus abdominis plane (TAP) blokkades effectief zijn bij postoperatieve pijnbestrijding van volwassen patiënten die een laparoscopische colectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20~80 jaar oud
- laparoscopische colectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- allergische geschiedenis voor lokale anesthetica
- tolerantie voor opioïden
- kan IV-PCA niet gebruiken
- eerdere buikoperatie
- darmobstructie
- noodgeval
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: een oneven aantal patiënten
TAP-blok met plaatselijke verdoving
|
Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) blok
0,25 bupivacaïne 30 ml (15 ml aan elke kant)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: een even aantal patiënten
TAP-blok zonder plaatselijke verdoving
|
placebo
Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) blok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnscore tijdens hoesten
Tijdsspanne: 24 uur na TAP-blok
|
pijnscore tijdens hoesten 24 uur na TAP-blok (met visuele analoge schaal)
|
24 uur na TAP-blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pijnscore tijdens bedrust en lopen op de afdeling, dosering van gebruikte opioïden, misselijkheidsscore, sedatiescore, dagen ziekenhuisopname, startdag dieet, herinbrengsnelheid urinekatheter, tevredenheidsmeting pijnbestrijding, kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 72 uur na TAP-blokkade
|
24 uur, 48 uur, 72 uur na TAP-blokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCCCTS-11-557
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .