Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen paksusuolen resektion jälkeen
torstai 2. elokuuta 2012 päivittänyt: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko transversus abdominis plane (TAP) -salpaukset tehokkaita leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa aikuisilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-80
- tehdään laparoskooppinen kolektomia
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen historia paikallispuuduteille
- sietokyky opioideille
- ei voi käyttää IV-PCA:ta
- edellinen vatsaleikkaus
- suolitukos
- hätä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: parittomat potilaat
TAP-salpa paikallispuudutteilla
|
Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko
0,25 bupivakaiinia 30 ml (15 ml kummallakin puolella)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: parillinen määrä potilaita
TAP-esto ilman paikallispuudutteita
|
plasebo
Ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet yskän aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia TAP-eston jälkeen
|
kipupisteet yskän aikana 24 tuntia TAP-eston jälkeen (käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa)
|
24 tuntia TAP-eston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipupisteet vuodelevon ja osastolla käynnin aikana, käytetyn opioidin annostus, pahoinvointipisteet, sedaatiopisteet, sairaalahoitopäivät, ruokavalion aloituspäivä, virtsakatetrin uudelleenasennusnopeus, kivunhallinnan tyytyväisyysmittaus, elämänlaatu
Aikaikkuna: 24h, 48h, 72h TAP-eston jälkeen
|
24h, 48h, 72h TAP-eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCCTS-11-557
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .