Ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk for postoperativ analgesi etter laparoskopisk tykktarmsreseksjon
2. august 2012 oppdatert av: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Hensikten med denne studien er å finne ut om transversus abdominis plane (TAP) blokkene er effektive i postoperativ smertekontroll hos voksne pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 20-80
- gjennomgår laparoskopisk kolektomi
Ekskluderingskriterier:
- allergisk historie mot lokale anestesimidler
- toleranse for opioid
- kan ikke bruke IV-PCA
- tidligere abdominal kirurgi
- tarmobstruksjon
- nødsituasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: en oddetall pasienter
TAP-blokk med lokalbedøvelse
|
Ultralydguidet Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk
0,25 bupivakain 30 ml (15 ml på hver side)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: et partall pasienter
TAP-blokk uten lokalbedøvelse
|
placebo
Ultralydguidet Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore under hoste
Tidsramme: 24 timer etter TAP-blokkering
|
smertescore under hoste 24 timer etter TAP-blokkering (ved bruk av visuell analog skala)
|
24 timer etter TAP-blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smerteskår under sengeleie og ambulasjon på avdeling, dosering av brukt opioid, kvalme-skår, sedasjonsskår, dager med sykehusinnleggelse, startdag for diett, gjeninnsettingshastighet av urinkateter, tilfredshetsmåling av smertekontroll, livskvalitet
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer etter TAP-blokkering
|
24 timer, 48 timer, 72 timer etter TAP-blokkering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCCCTS-11-557
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .