Блок поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после лапароскопической резекции толстой кишки
2 августа 2012 г. обновлено: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Целью данного исследования является определение эффективности блока поперечной плоскости живота (ТАР) в послеоперационном контроле боли у взрослых пациентов, перенесших лапароскопическую колэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 20~80 лет
- перенес лапароскопическую колэктомию
Критерий исключения:
- аллергический анамнез на местные анестетики
- толерантность к опиоидам
- нельзя использовать IV-PCA
- предшествующая операция на брюшной полости
- кишечная непроходимость
- чрезвычайная ситуация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: нечетное количество пациентов
ТАР-блокада местными анестетиками
|
Блок поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем
0,25 бупивакаина 30мл (по 15мл с каждой стороны)
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: четное количество пациентов
ТАР-блокада без местных анестетиков
|
плацебо
Блок поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли при кашле
Временное ограничение: 24 часа после блокировки TAP
|
оценка боли при кашле через 24 часа после блокады ТАР (по визуальной аналоговой шкале)
|
24 часа после блокировки TAP
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценка боли во время постельного режима и при ходьбе в палате, дозировка используемого опиоида, оценка тошноты, оценка седации, дни госпитализации, день начала диеты, частота повторной установки мочевого катетера, измерение удовлетворенности контролем боли, качество жизни
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 72 часа после блока TAP
|
24 часа, 48 часов, 72 часа после блока TAP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCCTS-11-557
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .