Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG do analgezji pooperacyjnej po laparoskopowej resekcji okrężnicy

2 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
Celem tego badania jest określenie, czy blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) jest skuteczna w kontroli bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych kolektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • National Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 20~80 lat
  • w trakcie kolektomii laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • tolerancja na opioidy
  • nie może używać IV-PCA
  • poprzednia operacja jamy brzusznej
  • niedrożność jelit
  • nagły wypadek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: pacjentów o nieparzystej liczbie
Blok TAP z miejscowymi środkami znieczulającymi
Procedura: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG
Lek: bupiwakaina
0,25 bupiwakainy 30 ml (po 15 ml z każdej strony)
PLACEBO_COMPARATOR: parzysta liczba pacjentów
Blok TAP bez znieczulenia miejscowego
Lek: Placebo
placebo
Procedura: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu podczas kaszlu
Ramy czasowe: 24 godziny po bloku TAP
ocena bólu podczas kaszlu 24 godziny po bloku TAP (za pomocą wizualnej skali analogowej)
24 godziny po bloku TAP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena bólu podczas leżenia w łóżku i poruszania się po oddziale, dawkowanie stosowanego opioidu, ocena nudności, ocena sedacji, dni hospitalizacji, dzień rozpoczęcia diety, częstość ponownego założenia cewnika moczowego, pomiar zadowolenia z kontroli bólu, jakość życia
Ramy czasowe: 24h, 48h, 72h po bloku TAP
24h, 48h, 72h po bloku TAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTS-11-557

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj