Bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía para la analgesia posoperatoria después de la resección colónica laparoscópica
2 de agosto de 2012 actualizado por: Ji Won Park, National Cancer Center, Korea
El propósito de este estudio es determinar si los bloqueos del plano transverso del abdomen (TAP) son efectivos en el control del dolor posoperatorio de pacientes adultos sometidos a colectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Corea, república de, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20~80 años
- someterse a una colectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- antecedentes alérgicos a los anestésicos locales
- tolerancia a los opioides
- no puede usar IV-PCA
- cirugía abdominal previa
- obstrucción intestinal
- emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: un número impar de pacientes
Bloqueo TAP con anestésicos locales
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Bloque del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía (TAP)
0,25 bupivacaína 30ml (15ml por cada lado)
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PLACEBO_COMPARADOR: un número par de pacientes
Bloqueo TAP sin anestésicos locales
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placebo
Bloque del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía (TAP)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntuación de dolor durante la tos
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloque TAP
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puntuación de dolor durante la tos a las 24 horas después del bloqueo TAP (usando una escala analógica visual)
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24 horas después del bloque TAP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación del dolor durante el reposo en cama y la deambulación en la sala, dosis de opioide utilizado, puntuación de las náuseas, puntuación de la sedación, días de hospitalización, día de inicio de la dieta, tasa de reinserción del catéter urinario, medición de la satisfacción con el control del dolor, calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 h, 48 h, 72 h después del bloque TAP
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24 h, 48 h, 72 h después del bloque TAP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCCTS-11-557
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