- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01427088
Kumulativní vzorec sBDNF indukovaný rTMS u chronické schizofrenie
15. února 2015 aktualizováno: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Krátkodobá odezva sérového mozkového neurotrofického faktoru na opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci u pacientů s chronickou schizofrenií
Tato studie se zaměřuje na zkoumání neuroplastického potenciálu a možných faktorů ovlivňujících rehabilitaci u pacientů s chronickou schizofrenií na stabilní medikaci zkoumáním kumulativního vzorce sérového BDNF reprezentujícího neuroplasticitu v mozku prostřednictvím kvantitativního stimulu, jako je rTMS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty, které byly zařazeny do této studie, provedou základní vyhodnocení sociodemografických dat a sérové hladiny BDNF, plazmatické prolakce a hořčíku atd.
A pak bude na DLPFC mozku aplikována pravidelná stimulace v pracovní den prostřednictvím rTMS.
Po dokončení stimulace po dobu 2 týdnů bude analyzována a porovnána změna nebo odpověď sérového BDNF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Korejská republika, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trvání nemoci nad 10 let
- na stabilní medikaci, antipsychotika
- žádná změna na medikaci po dobu alespoň 2 týdnů
- Diagnostika schizofrenie dle DSM-IV-TR
Kritéria vyloučení:
- levák nebo obouruč
- antikonvulzivní použití
- ekvivalent lorazepamu přes 3 mg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: opakující se TMS
repetitivní TMS je kvantifikovaná stimulační metoda konkrétní oblasti mozku, pro kterou byla použita technologie CR, TAMAS pro repetitivní TMS.
|
opakující se TMS, levý DLPFC, 20 Hz, 100 % MEP, 2 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty koncentrace BDNF v séru
Časové okno: výchozí stav-1 týden-2 týdny-4 týdny
|
výchozí stav-1 týden-2 týdny-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
1. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .