- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01427088
rTMS-geïnduceerd cumulatief patroon van sBDNF bij chronische schizofrenie
15 februari 2015 bijgewerkt door: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Kortetermijnrespons van serumhersenafgeleide neurotrofe factor op repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij patiënten met chronische schizofrenie
Deze studie heeft tot doel het neuroplastische potentieel te onderzoeken en de mogelijke factoren die de revalidatie beïnvloeden bij chronische schizofreniepatiënten die stabiele medicatie gebruiken, door het cumulatieve patroon van serum-BDNF te onderzoeken dat de neuroplasticiteit in de hersenen vertegenwoordigt, door middel van kwantitatieve stimulus zoals rTMS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die voor dit onderzoek zijn ingeschreven, zullen een basisevaluatie ondergaan voor sociodemografische gegevens en serumniveau van BDNF, plasmaprolactie en magnesium, enz.
En dan zal doordeweekse reguliere stimulatie via rTMS worden toegepast op DLPFC van de hersenen.
Nadat de stimulatie gedurende 2 weken is voltooid, wordt de verandering of respons van serum BDNF geanalyseerd en vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Korea, republiek van, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekteduur langer dan 10 jaar
- op stabiele medicatie, antipsychotica
- geen verandering van medicatie binnen ten minste 2 weken
- Diagnose van schizofrenie volgens DSM-IV-TR
Uitsluitingscriteria:
- links- of beidehandig
- anticonvulsief gebruik
- lorazepam-equivalent meer dan 3 mg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: repetitieve TMS
repetitieve TMS is een gekwantificeerde stimulatiemethode van een specifiek hersengebied, waarvoor CR Technology, TAMAS voor repetitieve TMS werd gebruikt.
|
repetitieve TMS, lef DLPFC, 20Hz, 100% van MEP, 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de serum-BDNF-concentratie
Tijdsspanne: baseline-1 week-2 week-4 week
|
baseline-1 week-2 week-4 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .