- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01427088
Modello cumulativo indotto da rTMS di sBDNF nella schizofrenia cronica
15 febbraio 2015 aggiornato da: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Risposta a breve termine del fattore neurotrofico sierico derivato dal cervello alla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva in pazienti con schizofrenia cronica
Questo studio mira a indagare il potenziale neuroplastico e i possibili fattori che influenzano la riabilitazione nei pazienti con schizofrenia cronica in terapia stabile, indagando il modello cumulativo di BDNF sierico che rappresenta la neuroplasticità nel cervello, attraverso stimoli quantitativi come rTMS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che sono stati arruolati per questo studio effettueranno una valutazione di base per i dati sociodemografici e il livello sierico di BDNF, prolazione plasmatica e magnesio, ecc.
E poi, la stimolazione regolare nei giorni feriali tramite rTMS verrà applicata su DLPFC del cervello.
Dopo il completamento della stimolazione per 2 settimane, verrà analizzata e confrontata la variazione o la risposta del BDNF sierico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Corea, Repubblica di, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- durata della malattia superiore a 10 anni
- su farmaci stabili, antipsicotici
- nessun cambiamento sul farmaco entro almeno 2 settimane
- Diagnosi di Schizofrenia secondo il DSM-IV-TR
Criteri di esclusione:
- sinistra o entrambe le mani
- uso anticonvulsivante
- equivalente di lorazepam superiore a 3 mg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: TMS ripetitivo
la TMS ripetitiva è un metodo di stimolazione quantificata di un'area specifica del cervello, per la quale è stata utilizzata la tecnologia CR, TAMAS per la TMS ripetitiva.
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TMS ripetitivo, lef DLPFC, 20Hz, 100% di MEP, 2 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione rispetto al basale della concentrazione sierica di BDNF
Lasso di tempo: basale-1 settimana-2 settimane-4 settimane
|
basale-1 settimana-2 settimane-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
1 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
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