- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01427088
rTMS-indusert kumulativt mønster av sBDNF i kronisk schizofreni
15. februar 2015 oppdatert av: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Kortsiktig respons av serumhjerneavledet nevrotrofisk faktor på repeterende transkraniell magnetisk stimulering hos pasienter med kronisk schizofreni
Denne studien tar sikte på å undersøke det nevroplastiske potensialet og de mulige faktorene som påvirker rehabilitering hos pasienter med kronisk schizofreni på stabil medisin, ved å undersøke det kumulative mønsteret av serum BDNF som representerer nevroplastisiteten i hjernen, gjennom kvantitativ stimulus som rTMS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersoner som har blitt registrert for denne studien vil ta baseline-evaluering for sosiodemografiske data og serumnivå av BDNF, plasmaprolaksjon og magnesium, etc.
Og så vil vanlig stimulering på ukedager gjennom rTMS brukes på DLPFC i hjernen.
Etter fullføring av stimulering i 2 uker, vil endringen eller responsen til serum BDNF analyseres og sammenlignes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Korea, Republikken, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykdomsvarighet over 10 år
- på stabil medisinering, antipsykotika
- ingen endring på medisinering innen minst 2 uker
- Diagnose av schizofreni i henhold til DSM-IV-TR
Ekskluderingskriterier:
- venstre eller begge hender
- bruk av antikonvulsiva
- lorazepam-ekvivalent over 3 mg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: repeterende TMS
repeterende TMS er en kvantifisert stimuleringsmetode for spesifisert hjerneområde, som CR Technology, TAMAS for repeterende TMS ble brukt for.
|
repeterende TMS, venstre DLPFC, 20Hz, 100 % av MEP, 2 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring fra baseline av serum BDNF-konsentrasjon
Tidsramme: baseline-1 uke-2 uke-4 uker
|
baseline-1 uke-2 uke-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
1. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .