- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01427088
Patrón acumulativo inducido por rTMS de sBDNF en esquizofrenia crónica
15 de febrero de 2015 actualizado por: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Respuesta a corto plazo del factor neurotrófico derivado del cerebro en suero a la estimulación magnética transcraneal repetitiva en pacientes con esquizofrenia crónica
Este estudio tiene como objetivo investigar el potencial neuroplástico y los posibles factores que afectan la rehabilitación en pacientes con esquizofrenia crónica con medicación estable, investigando el patrón acumulativo de BDNF sérico que representa la neuroplasticidad en el cerebro, a través de estímulos cuantitativos como rTMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que hayan sido inscritos para este estudio realizarán una evaluación de referencia para los datos sociodemográficos y el nivel sérico de BDNF, prolación plasmática y magnesio, etc.
Y luego, la estimulación regular de lunes a viernes a través de rTMS se aplicará en DLPFC del cerebro.
Después de completar la estimulación durante 2 semanas, se analizará y comparará el cambio o la respuesta del BDNF sérico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeonbuk
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Wanju, Jeonbuk, Corea, república de, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- duración de la enfermedad más de 10 años
- en medicación estable, antipsicóticos
- ningún cambio en la medicación dentro de al menos 2 semanas
- Diagnóstico de Esquizofrenia según DSM-IV-TR
Criterio de exclusión:
- izquierda o ambas manos
- uso de anticonvulsivos
- equivalente de lorazepam sobre 3 mg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: TMS repetitivo
El TMS repetitivo es un método de estimulación cuantificada de un área específica del cerebro, para el cual se utilizó la tecnología CR, TAMAS para TMS repetitivo.
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TMS repetitivo, DLPFC izquierdo, 20 Hz, 100 % de MEP, 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambio desde el inicio de la concentración sérica de BDNF
Periodo de tiempo: línea base-1 semana-2 semana-4 semana
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línea base-1 semana-2 semana-4 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .