- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01427088
Az rTMS által kiváltott sBDNF kumulatív mintája krónikus skizofréniában
2015. február 15. frissítette: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
A szérum agyból származó neurotróf faktor rövid távú válaszreakciója ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimulációra krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a neuroplasztikus potenciált és a rehabilitációt befolyásoló lehetséges tényezőket krónikus skizofrén betegek stabil gyógyszeres kezelésében, az agy neuroplaszticitását reprezentáló szérum BDNF kumulatív mintázatának vizsgálatával kvantitatív ingerek, például rTMS segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok az alanyok, akiket bevontak ebbe a vizsgálatba, kiindulási állapotértékelést végeznek a szociodemográfiai adatok és a BDNF, a plazmaprolakáció és a magnézium stb. szérumszintje tekintetében.
Ezután az rTMS-en keresztüli hétköznapi rendszeres stimulációt alkalmazzák az agy DLPFC-jén.
A 2 hétig tartó stimuláció befejezése után a szérum BDNF változását vagy válaszát elemzik és összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Koreai Köztársaság, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegség időtartama több mint 10 év
- stabil gyógyszeres kezelésen, antipszichotikumokon
- legalább 2 héten belül nem változik a gyógyszeres kezelés
- A skizofrénia diagnózisa a DSM-IV-TR szerint
Kizárási kritériumok:
- balkezes vagy kétkezes
- antikonvulzív használat
- 3 mg feletti lorazepammal egyenértékű
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: ismétlődő TMS
Az ismétlődő TMS egy meghatározott agyterület számszerűsített stimulációs módszere, amelyhez a CR Technology-t, a TAMAS-t az ismétlődő TMS-hez használtuk.
|
ismétlődő TMS, bal DLPFC, 20 Hz, MEP 100%-a, 2 hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a szérum BDNF-koncentrációjának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal-1 hét-2 hét-4 hét
|
alapvonal-1 hét-2 hét-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 30.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .