- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01427088
Modèle cumulatif de sBDNF induit par la SMTr dans la schizophrénie chronique
15 février 2015 mis à jour par: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Réponse à court terme du facteur neurotrophique sérique dérivé du cerveau à la stimulation magnétique transcrânienne répétitive chez les patients atteints de schizophrénie chronique
Cette étude vise à étudier le potentiel neuroplastique et les facteurs possibles affectant la réadaptation chez les patients schizophrènes chroniques sous médication stable, en étudiant le schéma cumulatif du BDNF sérique représentant la neuroplasticité dans le cerveau, par le biais de stimuli quantitatifs tels que la SMTr.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets qui ont été inscrits pour cette étude subiront une évaluation de base pour les données sociodémographiques et le niveau sérique de BDNF, de Prolaction plasmatique et de magnésium, etc.
Et puis, une stimulation régulière en semaine par rTMS sera appliquée sur le DLPFC du cerveau.
Après l'achèvement de la stimulation pendant 2 semaines, le changement ou la réponse du BDNF sérique sera analysé et comparé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jeonbuk
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Wanju, Jeonbuk, Corée, République de, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- durée de la maladie supérieure à 10 ans
- sous médication stable, antipsychotiques
- aucun changement de médicament dans un délai d'au moins 2 semaines
- Diagnostic de schizophrénie selon le DSM-IV-TR
Critère d'exclusion:
- à gauche ou à deux mains
- utilisation d'anticonvulsivants
- équivalent lorazépam supérieur à 3 mg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: TMS répétitif
La TMS répétitive est une méthode de stimulation quantifiée d'une zone spécifique du cerveau, pour laquelle la technologie CR, TAMAS pour la TMS répétitive, a été utilisée.
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TMS répétitif, lef DLPFC, 20Hz, 100% de MEP, 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changement par rapport à la ligne de base de la concentration sérique de BDNF
Délai: ligne de base-1 semaine-2 semaines-4 semaines
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ligne de base-1 semaine-2 semaines-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
1 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .