- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01427088
rTMS-индуцированный кумулятивный паттерн sBDNF при хронической шизофрении
15 февраля 2015 г. обновлено: HWANG TAEYOUNG, Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Кратковременный ответ сывороточного нейротрофического фактора головного мозга на повторную транскраниальную магнитную стимуляцию у больных хронической шизофренией
Это исследование направлено на изучение нейропластического потенциала и возможных факторов, влияющих на реабилитацию пациентов с хронической шизофренией, принимающих стабильные лекарства, путем изучения кумулятивной картины BDNF в сыворотке, представляющей нейропластичность в головном мозге, с помощью количественных стимулов, таких как rTMS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, включенные в это исследование, пройдут базовую оценку социально-демографических данных и уровня BDNF в сыворотке, пролактина в плазме, магния и т. д.
А затем на ДЛПФК головного мозга будет применяться регулярная стимуляция в будние дни посредством рТМС.
После завершения стимуляции в течение 2 недель будет проанализировано и сравнено изменение или реакция сывороточного BDNF.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jeonbuk
-
Wanju, Jeonbuk, Корея, Республика, 565844
- Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- продолжительность болезни более 10 лет
- на стабильных лекарствах, нейролептиках
- отсутствие изменений в лечении в течение как минимум 2 недель
- Диагностика шизофрении по DSM-IV-TR
Критерий исключения:
- леворукость или двуручность
- противосудорожное использование
- эквивалент лоразепама более 3 мг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: повторяющаяся ТМС
повторная ТМС — это метод количественной стимуляции определенной области мозга, для которого использовалась технология CR, TAMAS для повторяющейся ТМС.
|
повторяющийся TMS, левый DLPFC, 20 Гц, 100% MEP, 2 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации BDNF в сыворотке
Временное ограничение: исходный уровень-1 неделя-2 неделя-4 неделя
|
исходный уровень-1 неделя-2 неделя-4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: TAEYOUNG HWANG, M.D., M.P.H., Jeonbuk Provincial Maeumsarang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rTMS-sBDNF-SPR-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .